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2副作用2.副作用
本剤は使用成绩调査等の副作用発现频度が明确となる
调査を実施していない.
副作用が认められた场合には,投与を中止するなど适
切な処置を行うこと.
大量 急速投与:大量を急速投与すると,肺水肿,脳浮
肿,末梢の浮肿があらわれることが
ある(糖加乳酸リンゲル液でみられる
副作用:第一次再评価结果その14,
1978年).
3.高齢者への投与
一般に高齢者では生理机能が低下しているので,投与
速度を缓徐にし,减量するなど注意すること.
4.适用上の注意
(1)调制时:○本剤はカルシウム塩を含有するため,ク
エン酸加血液と混合すると凝血を起こす
おそれがあるので注意すること.
○リン酸イオン及び炭酸イオンと沈殿を生
じるので,リン酸塩又は炭酸塩を含む制剤
と配合しないこと.
(2)投与前:○投与に际しては,感染に対する配虑をする
こと(患者の皮肤や器具消毒).
○寒冷期には体温程度に温めて使用するこ
と.
○开封后直ちに使用し,残液は决して使用し
ないこと.
(3)投与时:ゆっくり静脉内に投与すること.
1 2
贮法:室温保存
使用期限:容器に表示の使用期限内に使用すること.
使用时及び保管:取扱い上の注意の项参照
注)注意-医师等の処方せんにより使用すること
2605
糖质 电解质输液
(5%ソルビトール加乳酸リンゲル液)
【禁忌(次の患者には投与しないこと)】
(1) 高乳酸血症の患者[症状が悪化するおそれがある.]
(2)遗伝性果糖不耐症の患者[ソルビトールが体内で代谢
されて生成した果糖が正常に代谢されず,低血糖症等
が発现し,肝不全や肾不全が诱発されるおそれがあ
る.]
(1)
日本标准商品分类番号 873319
ラクテックG输液
承认番号
薬価収载
贩売开始
250mL袋
1992年10月
500mL瓶
1969年2月
500mL袋
1989年1月
1000mL袋
1989年1月
【组成 性状】
1.组成
本剤は1容器中に次の成分を含有する注射液である.
2.制剤の性状
本剤は,无色～微黄色澄明の注射液である.
pH约6.6(制造直后の平均実测値)
6.0～8.5(规格値)
浸透圧比约2(生理食塩液に対する比)
3.制剤的事项
本剤に使用のバッグの规格は次のとおりである.
制品の液量
250mL
500mL
1000mL
规 格
バッグ全満量
约450mL
约700mL
约1700mL
ゴム栓の数
1个1个1个
バッグコード注)
2.5-4.5-S
5-7-S
10-17-S
注)制品の液量,バッグ全満量及びゴム栓の数をコード化したもの.
【効能 効果】
循环血液量及び组织间液の减少时における细胞外液の补给
补正
代谢性アシドーシスの补正
エネルギーの补给
【用法 用量】
通常成人1回500～1000mLを点滴静注する.
投与速度は,通常成人D‐ソルビトールとして1时间あたり0.5g/
kg体重以下とする.
なお,年齢,症状,体重により适宜増减する.
【使用上の注意】
1.慎重投与(次の患者には慎重に投与すること)
(1)肾不全のある患者[水分,电解质の过剰投与に陥り
やすく,症状が悪化するおそれがある.]
(2)心不全のある患者[循环血液量を増すことから心臓
に负担をかけ,症状が悪化するおそれがある.]
(3)重笃な肝障害のある患者[水分,电解质代谢异常が
悪化するおそれがある.]
(4)高张性脱水症の患者[本症では水分补给が必要であ
り,电解质を含む本剤の投与により症状が悪化する
おそれがある.]
(5)闭塞性尿路疾患により尿量が减少している患者[水
分,电解质の过负荷となり,症状が悪化するおそれ
がある.]
【临床成绩】
外科手术患者を中心に189症例を対象として术中 术后に本剤を静
脉内に投与し,その临床的効果を検讨した.その结果,血行动态(血
圧,Ht値,Hb値等),酸塩基平衡(PaO2,PaCO2,pH等),血浆电解
质(Na+,K+,Cl-)及び血糖値は,いずれも正常范囲内あるいは
术前値と同程度に维持されていた1～9).
【薬効薬理】
(1)本剤は,细胞外液の电解质组成に近似しており,适切な水分
电解质及び糖质补给ができる.
本剤に含まれる乳酸ナトリウムは,体内で代谢されてHCO3-
となり,アシドーシスを补正する.
また,ソルビトールは术中 术后においても,その代谢はほと
んど妨げられない.
(2)実験的出血性ショック犬を用い,本剤の循环动态,酸塩基平衡,
代谢系に及ぼす影响を検讨した.その结果,血圧改善维持効果
は良好で,pH,Base Excessの速やかな正常化と,血浆电解质バ
ランスの维持効果が认められた.また血糖値の上升と乳酸値,ピ
ルビン酸値の変动は少なく,NEFAの上升抑制倾向が认められ,
本剤に配合のソルビトールが,エネルギー源として利用される
ことが示唆された10).
【取扱い上の注意】
(1)安定性试験
250mLソフトバッグ
最终包装制品を用いた加速试験(40℃,相対湿度75%,6ヵ月)
の结果,通常の市场流通下において3年间安定であることが推
测された11).
500mL 1000mLソフトバッグ
最终包装制品を用いた长期保存试験(室温,3年间)の结果,
通常の市场流通下において3年间安定であることが确认された11).
500mLプラボトル
最终包装制品を用いた长期保存试験(室温,5年间)の结果,
通常の市场流通下において5年间安定であることが确认された11).
1 2 3
电 解 质 浓 度 mEq/L
Na+
130
K+4
Ca2+3
Cl-
109
Lactate-
28
成 分
塩化カルシウム水和物
塩化カリウム
塩化ナトリウム
乳酸ナトリウム
D‐ソルビトール
热 量50kcal
250mL中
0.05 g
0.075g
1.5 g
0.775g
12.5 g
100kcal
500mL中
0.1 g
0.15 g
3.0 g
1.55 g
25 g
200kcal
1000mL中
0.2 g
0.3 g
6.0 g
3.1 g
50 g
※※
※
2008年6月改订( 部,第3版,贩売名変更に基づく改订)
2005年4月改订( 部)
※処方せん医薬品注)
※※
2008年6月
※
※※
※※※
※※
22000AMX00390
添付文书情报
(2)
2605 S
【包装】
ラクテックG输液 250mL 20袋 ソフトバッグ入り
500mL 30本 PLABOTTLE
500mL 20袋 ソフトバッグ入り
1000mL 10袋 ソフトバッグ入り
PLABOTTLEは,弊社の开発したプラスチック制输液用ボトルである.
【主要文献及び文献请求先】
主要文献
1)川村 修,他:薬理と治疗 1974;2(11):1985-1990
2)松永倶子,他:新薬と临床 1974;23(12):2105-2111
3)外山紘三,他:薬理と治疗 1975;3(1):119-124
4)渡辺恒明,他:薬理と治疗 1975;3(6):1133-1145
5)蜷川映己,他:基础と临床 1975;9(6):1399-1403
6)河野克彬,他:新薬と临床 1975;24(9):1417-1434
7)滝野善夫,他:临床外科 1975;30(10):1293-1297
8)中川 洵,他:基础と临床 1975;9(10):2539-2543
9)北村 豊,他:新薬と临床 1976;25(3):393-400
10)长沢孝二郎,他:基础と临床 1975;9(5):889-898
11)品质统括部:社内资料(安定性试験)
文献请求先
主要文献に记载の社内资料につきましても下记にご请求ください.
株式会社大冢制薬工场学术部
〒101‐0048 东京都千代田区神田司町2‐9
TEL:03‐5217‐3675
FAX:03‐5217‐3676
※※※※※
(2)注射针はゴム栓の○印にまっすぐ刺すこと.斜めに刺すと注射
针が容器颈部を贯通し,液漏れの原因となることがある.
(3)ソフトバッグ制品は,原则として连结管を用いたタンデム方式
による投与はできない.
(4)包装内に水滴が认められるものや内容液が着色又は混浊してい
るものは使用しないこと.
(5)容器の液目盛りはおよその目安として使用すること.
391302
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·下一篇：(2)他副作用
本剤は使用成绩调査等の副作用発现频度が明确となる
调査を実施していない.
副作用が认められた场合には,投与を中止するなど适
切な処置を行うこと.
大量 急速投与:大量を急速投与すると,肺水肿,脳浮
肿,末梢の浮肿があらわれることが
ある(糖加乳酸リンゲル液でみられる
副作用:第一次再评価结果その14,
1978年).
3.高齢者への投与
一般に高齢者では生理机能が低下しているので,投与
速度を缓徐にし,减量するなど注意すること.
4.适用上の注意
(1)调制时:○本剤はカルシウム塩を含有するため,ク
エン酸加血液と混合すると凝血を起こす
おそれがあるので注意すること.
○リン酸イオン及び炭酸イオンと沈殿を生
じるので,リン酸塩又は炭酸塩を含む制剤
と配合しないこと.
(2)投与前:○投与に际しては,感染に対する配虑をする
こと(患者の皮肤や器具消毒).
○寒冷期には体温程度に温めて使用するこ
と.
○开封后直ちに使用し,残液は决して使用し
ないこと.
(3)投与时:ゆっくり静脉内に投与すること.
1 2
贮法:室温保存
使用期限:容器に表示の使用期限内に使用すること.
使用时及び保管:取扱い上の注意の项参照
注)注意-医师等の処方せんにより使用すること
2605
糖质 电解质输液
(5%ソルビトール加乳酸リンゲル液)
【禁忌(次の患者には投与しないこと)】
(1) 高乳酸血症の患者[症状が悪化するおそれがある.]
(2)遗伝性果糖不耐症の患者[ソルビトールが体内で代谢
されて生成した果糖が正常に代谢されず,低血糖症等
が発现し,肝不全や肾不全が诱発されるおそれがあ
る.]
(1)
日本标准商品分类番号 873319
ラクテックG输液
承认番号
薬価収载
贩売开始
250mL袋
1992年10月
500mL瓶
1969年2月
500mL袋
1989年1月
1000mL袋
1989年1月
【组成 性状】
1.组成
本剤は1容器中に次の成分を含有する注射液である.
2.制剤の性状
本剤は,无色～微黄色澄明の注射液である.
pH约6.6(制造直后の平均実测値)
6.0～8.5(规格値)
浸透圧比约2(生理食塩液に対する比)
3.制剤的事项
本剤に使用のバッグの规格は次のとおりである.
制品の液量
250mL
500mL
1000mL
规 格
バッグ全満量
约450mL
约700mL
约1700mL
ゴム栓の数
1个1个1个
バッグコード注)
2.5-4.5-S
5-7-S
10-17-S
注)制品の液量,バッグ全満量及びゴム栓の数をコード化したもの.
【効能 効果】
循环血液量及び组织间液の减少时における细胞外液の补给
补正
代谢性アシドーシスの补正
エネルギーの补给
【用法 用量】
通常成人1回500～1000mLを点滴静注する.
投与速度は,通常成人D‐ソルビトールとして1时间あたり0.5g/
kg体重以下とする.
なお,年齢,症状,体重により适宜増减する.
【使用上の注意】
1.慎重投与(次の患者には慎重に投与すること)
(1)肾不全のある患者[水分,电解质の过剰投与に陥り
やすく,症状が悪化するおそれがある.]
(2)心不全のある患者[循环血液量を増すことから心臓
に负担をかけ,症状が悪化するおそれがある.]
(3)重笃な肝障害のある患者[水分,电解质代谢异常が
悪化するおそれがある.]
(4)高张性脱水症の患者[本症では水分补给が必要であ
り,电解质を含む本剤の投与により症状が悪化する
おそれがある.]
(5)闭塞性尿路疾患により尿量が减少している患者[水
分,电解质の过负荷となり,症状が悪化するおそれ
がある.]
【临床成绩】
外科手术患者を中心に189症例を対象として术中 术后に本剤を静
脉内に投与し,その临床的効果を検讨した.その结果,血行动态(血
圧,Ht値,Hb値等),酸塩基平衡(PaO2,PaCO2,pH等),血浆电解
质(Na+,K+,Cl-)及び血糖値は,いずれも正常范囲内あるいは
术前値と同程度に维持されていた1～9).
【薬効薬理】
(1)本剤は,细胞外液の电解质组成に近似しており,适切な水分
电解质及び糖质补给ができる.
本剤に含まれる乳酸ナトリウムは,体内で代谢されてHCO3-
となり,アシドーシスを补正する.
また,ソルビトールは术中 术后においても,その代谢はほと
んど妨げられない.
(2)実験的出血性ショック犬を用い,本剤の循环动态,酸塩基平衡,
代谢系に及ぼす影响を検讨した.その结果,血圧改善维持効果
は良好で,pH,Base Excessの速やかな正常化と,血浆电解质バ
ランスの维持効果が认められた.また血糖値の上升と乳酸値,ピ
ルビン酸値の変动は少なく,NEFAの上升抑制倾向が认められ,
本剤に配合のソルビトールが,エネルギー源として利用される
ことが示唆された10).
【取扱い上の注意】
(1)安定性试験
250mLソフトバッグ
最终包装制品を用いた加速试験(40℃,相対湿度75%,6ヵ月)
の结果,通常の市场流通下において3年间安定であることが推
测された11).
500mL 1000mLソフトバッグ
最终包装制品を用いた长期保存试験(室温,3年间)の结果,
通常の市场流通下において3年间安定であることが确认された11).
500mLプラボトル
最终包装制品を用いた长期保存试験(室温,5年间)の结果,
通常の市场流通下において5年间安定であることが确认された11).
1 2 3
电 解 质 浓 度 mEq/L
Na+
130
K+4
Ca2+3
Cl-
109
Lactate-
28
成 分
塩化カルシウム水和物
塩化カリウム
塩化ナトリウム
乳酸ナトリウム
D‐ソルビトール
热 量50kcal
250mL中
0.05 g
0.075g
1.5 g
0.775g
12.5 g
100kcal
500mL中
0.1 g
0.15 g
3.0 g
1.55 g
25 g
200kcal
1000mL中
0.2 g
0.3 g
6.0 g
3.1 g
50 g
※※
※
2008年6月改订( 部,第3版,贩売名変更に基づく改订)
2005年4月改订( 部)
※処方せん医薬品注)
※※
2008年6月
※
※※
※※※
※※
22000AMX00390
添付文书情报
(2)
2605 S
【包装】
ラクテックG输液 250mL 20袋 ソフトバッグ入り
500mL 30本 PLABOTTLE
500mL 20袋 ソフトバッグ入り
1000mL 10袋 ソフトバッグ入り
PLABOTTLEは,弊社の开発したプラスチック制输液用ボトルである.
【主要文献及び文献请求先】
主要文献
1)川村 修,他:薬理と治疗 1974;2(11):1985-1990
2)松永倶子,他:新薬と临床 1974;23(12):2105-2111
3)外山紘三,他:薬理と治疗 1975;3(1):119-124
4)渡辺恒明,他:薬理と治疗 1975;3(6):1133-1145
5)蜷川映己,他:基础と临床 1975;9(6):1399-1403
6)河野克彬,他:新薬と临床 1975;24(9):1417-1434
7)滝野善夫,他:临床外科 1975;30(10):1293-1297
8)中川 洵,他:基础と临床 1975;9(10):2539-2543
9)北村 豊,他:新薬と临床 1976;25(3):393-400
10)长沢孝二郎,他:基础と临床 1975;9(5):889-898
11)品质统括部:社内资料(安定性试験)
文献请求先
主要文献に记载の社内资料につきましても下记にご请求ください.
株式会社大冢制薬工场学术部
〒101‐0048 东京都千代田区神田司町2‐9
TEL:03‐5217‐3675
FAX:03‐5217‐3676
※※※※※
(2)注射针はゴム栓の○印にまっすぐ刺すこと.斜めに刺すと注射
针が容器颈部を贯通し,液漏れの原因となることがある.
(3)ソフトバッグ制品は,原则として连结管を用いたタンデム方式
による投与はできない.
(4)包装内に水滴が认められるものや内容液が着色又は混浊してい
るものは使用しないこと.
(5)容器の液目盛りはおよその目安として使用すること.
391302
·上一篇：副作用少
·下一篇：(2)他副作用
