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丙泊酚联合刺五加注射液治疗失眠症的临床研究丙泊酚联合刺五加注射液治疗失眠症的临床研究
肖军 朱易凡 张宁新 刘建国
深圳市蛇口人民医院麻醉科 518067
【摘要】目的 探讨丙泊酚联合刺五加注射液治疗失眠症的疗效和安全性.方法:采用随机,单盲,安慰剂,对照方法把120例原发失眠患者平行随机分为A,B,C,D组,4组患者的性别,年龄,病程,文化程度,经方差分析和χ2检验无显著性差异(P>0.1).所有患者均签署知情同意书,自愿参加本研究的全过程.各组患者以前服用镇静催眠药者,1周内逐渐停用.A组(丙泊酚治疗组)患者于每晚9:30开始予静脉输注丙泊酚注射液:先予1.5～2mg/kg静推,患者产生睡眠后,予2～6mg/kg/h维持,持续1小时后结束,连续进行3天后结束,2周后重复治疗一次;B组(刺五加治疗组)患者静脉滴注刺五加注射液60mL,加10%葡萄糖注射液250mL,每天一次,10～14天为1个疗程,间隔3～5天,进行下1个疗程,连续治疗2个疗程;C组(丙泊酚和刺五加联合治疗组)患者在刺五加组患者治疗方案的基础上,每个疗程的前3天每晚予丙泊酚注射液(用法同A组);D组(对照组)患者予以静注无镇静催眠作用的安慰药物(10%葡萄糖注射液250mL).治疗12周.睡眠质量评定:采用匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评价,PSQI由23个项目构成,可划分为7个成分,每个成分按0,1,2,3来记分,累计各成分得分为PSQI总分,得分越高,睡眠质量越差.各组患者均于治疗前及治疗后4,8周末采用PSQI评定治疗效果.疗效标准评定:参照《中药新药治疗失眠的临床研究指导原则》标准评定.临床痊愈:睡眠时间恢复正常或增至6小时以上,睡眠深沉,醒后精神充沛.显效:睡眠时间增加3小时以上,睡眠深度增加.有效:睡眠时间增加不足3小时,症状减轻.无效:失眠无梦想改善或加重.副作用评定:治疗中及治疗后观察病人反应,包括有无恶心,呕吐,眩晕,头痛,有无白日残留效应及成瘾性等表现,治疗前,治疗4周末,8周末检查血,尿常规及肝,肾功能,心电图各1次.结果 丙泊酚-刺五加组有效率为96.6%,而丙泊酚组和刺五加组分别为30%和53.3%,丙泊酚-刺五加组明显高于其他两组(p<0.01).治疗期间各组均未出现明显的副作用和不良反应.结论 丙泊酚联合刺五加注射液治疗失眠疗效确切,安全性强.
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·上一篇：小脑顶核电刺激结合药物治疗原发性失眠症疗效观察
·下一篇：失眠症患者的睡眠质量
肖军 朱易凡 张宁新 刘建国
深圳市蛇口人民医院麻醉科 518067
【摘要】目的 探讨丙泊酚联合刺五加注射液治疗失眠症的疗效和安全性.方法:采用随机,单盲,安慰剂,对照方法把120例原发失眠患者平行随机分为A,B,C,D组,4组患者的性别,年龄,病程,文化程度,经方差分析和χ2检验无显著性差异(P>0.1).所有患者均签署知情同意书,自愿参加本研究的全过程.各组患者以前服用镇静催眠药者,1周内逐渐停用.A组(丙泊酚治疗组)患者于每晚9:30开始予静脉输注丙泊酚注射液:先予1.5～2mg/kg静推,患者产生睡眠后,予2～6mg/kg/h维持,持续1小时后结束,连续进行3天后结束,2周后重复治疗一次;B组(刺五加治疗组)患者静脉滴注刺五加注射液60mL,加10%葡萄糖注射液250mL,每天一次,10～14天为1个疗程,间隔3～5天,进行下1个疗程,连续治疗2个疗程;C组(丙泊酚和刺五加联合治疗组)患者在刺五加组患者治疗方案的基础上,每个疗程的前3天每晚予丙泊酚注射液(用法同A组);D组(对照组)患者予以静注无镇静催眠作用的安慰药物(10%葡萄糖注射液250mL).治疗12周.睡眠质量评定:采用匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评价,PSQI由23个项目构成,可划分为7个成分,每个成分按0,1,2,3来记分,累计各成分得分为PSQI总分,得分越高,睡眠质量越差.各组患者均于治疗前及治疗后4,8周末采用PSQI评定治疗效果.疗效标准评定:参照《中药新药治疗失眠的临床研究指导原则》标准评定.临床痊愈:睡眠时间恢复正常或增至6小时以上,睡眠深沉,醒后精神充沛.显效:睡眠时间增加3小时以上,睡眠深度增加.有效:睡眠时间增加不足3小时,症状减轻.无效:失眠无梦想改善或加重.副作用评定:治疗中及治疗后观察病人反应,包括有无恶心,呕吐,眩晕,头痛,有无白日残留效应及成瘾性等表现,治疗前,治疗4周末,8周末检查血,尿常规及肝,肾功能,心电图各1次.结果 丙泊酚-刺五加组有效率为96.6%,而丙泊酚组和刺五加组分别为30%和53.3%,丙泊酚-刺五加组明显高于其他两组(p<0.01).治疗期间各组均未出现明显的副作用和不良反应.结论 丙泊酚联合刺五加注射液治疗失眠疗效确切,安全性强.
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