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四种抗真菌药物治疗甲癣疗效比较的四种抗真菌药物治疗甲癣疗效比较的
文献系统复习
乔建军1,张宏1,石婧2
[摘 要] 目的 比较特比萘芬与伊曲康唑,氟康唑,灰黄霉素治疗甲癣疗效的差异.方法 检索Medline文献数
据库,查找所有比较特比萘芬与伊曲康唑,氟康唑,灰黄霉素治疗甲癣的双盲随机对照试验的文献,找出这4种药物治疗
甲癣的真菌学治愈率并对其进行汇总,得出合并后真菌学治愈率的比值比(OR)及其95%可信区间(CI).结果 ①有6
篇比较特比萘芬与伊曲康唑,1篇特比萘芬与氟康唑,2篇特比萘芬与灰黄霉素治疗甲癣的双盲随机对照试验文献被纳
入.②特比萘芬250mg/d连续疗法优于伊曲康唑400mg/d冲击疗法[OR=5.01,95%CI(3.42～7.33)]和伊曲康唑200
mg/d连续疗法[OR=2.58,95%CI(1.91～3.49)].特比萘芬的疗效亦优于氟康唑(P<0.001)和灰黄霉素[OR=3.46,
95%CI(1.89～6.31)].结论 特比萘芬治疗甲癣的疗效优于伊曲康唑,氟康唑和灰黄霉素.
[关键词] 甲真菌病;皮肤癣菌;Meta分析;特比萘芬;伊曲康唑;氟康唑;灰黄霉素
[中图分类号] R756 [文献标识码] B [文章编号] 1001-7089(2005)07-0419-02
TheEfficacyofFourAntifungalAgentsintheTreatmentofDermatophyteOnychomycosis:ASystemicReview
QIAOJian2jun,ZHANGHong,SHIJing
(DepartmentofDermatology,theFirstaffiliatedHospitalofJinanUniversity,Guangzhou510632,China)
Abstract: Objective Tocomparetheefficacyofterbinafinewithitraconazole,fluconazoleandgriseofulvininthetreatment
ofdermatophyteonychomycosis.Methods Inordertofindthedoubleblindrandomizedclinicaltrialscomparingtheefficacyof
terbinafinewithitraconazole,fluconazole,andgriseofulvininthetreatmentofdermatophyteonychomycosis,themedicaldatabaseof
Medlinewassearched,andthedataofthemycologicalcureratesofthesefourantifungalagentswereextractedfromthepublished
papersandthenwerepooled.Theoddsratiosandthe95%confidenceintervalsofthemycologicalcurerateswerecalculated.Re2
sults ①Six,oneandtwodoubleblindrandomizedclinicaltrialscomparingtheefficacyofterbinafinewithitraconazole,flucon2
azoleandgriseofulvininthetreatmentofdermatophyteonycomycosiswereincludedintothisarticle.②Continuousterbinafine250
mgperdaywasmoreeffectivethanitraconazolepulse400mgperday[OR=5.01,95%CI(3.42～7.33)]andcontinuousitra2
conazole200mgperday[OR=2.58,95%CI(1.91～3.49)].Terbinafinewasmoreeffectivethanfluconazole(P<0.001)and
griseofulvin[OR=3.46,95%CI(1.89～6.31)],too.Conclusion Terbinafineismoreeffectivethanitraconazole,fluconazole
andgriseofulvininthetreatmentofdermatophyteonychomycosis.
Keywords: Onychomycosis;Dermatophyte;SystematicreviewMeta2analysis;Terbinafine;Itraconazole;Fluconazole;Gris2
eofulvin
甲癣是指由皮肤癣菌引起的甲板感染.在新型抗真菌药
物问世以前,本病的治疗较为困难.它不但是一个病理和美容
的问题,而且还严重影响了患者的生活质量[1].近10余年新
一代的口服抗真菌药物,尤其是特比萘芬和新型唑类药物的问
世使得甲癣的治疗有了较大的改善.特比萘芬,伊曲康唑,灰
黄霉素是英国皮肤科医师协会推荐用于甲癣治疗的3种药
物[2],此外也有人用氟康唑来治疗本病[3].本研究运用系统评
价的方法对特比萘芬与伊曲康唑,氟康唑和灰黄霉素治疗甲癣
的疗效进行了比较,以期得出客观结论,指导临床用药.
1 材料和方法
1.1 文献检索策略 以"onychomycosis","tineaunguium",
[作者单位] 1暨南大学附属第一医院皮肤科,广东广州 510632;
2广东省妇幼保健院皮肤科,广东广州 510010
[作者简介] 乔建军(1978-),男,山东鱼台县人,在读医学硕士,
主要从事病原真菌和真菌病的研究.
"dermatophyte","terbinafine","itraconazole","fluconazole",
"griseofulvin"作主题词,检索Medline(1966年～2004年6月)
医学文献数据库,收集所有特比萘芬与伊曲康唑或氟康唑或灰
黄霉素治疗甲癣的双盲随机对照试验(RCT).
1.2 文献的纳入和排除标准
1.2.1 纳入标准 ①研究目的为比较特比萘芬与伊曲康唑,
氟康唑或灰黄霉素治疗甲癣疗效的双盲RCT;②患者年龄大于
18岁,且肝功能正常,无系统性疾病;③患者在进入研究前至
少停用口服,外用抗真菌药物分别在3个月和1个月以上;④
甲癣的诊断标准为病甲标本真菌培养和(或)镜检可查到皮肤
癣菌;治愈标准为随访结束时真菌培养和镜检均阴性;⑤有研
究结束时真菌学治愈率的记录.
1.2.2 排除标准 ①综述文献或非双盲RCT;②研究目的不
是比较特比萘芬与伊曲康唑,氟康唑或灰黄霉素治疗甲癣疗
效;③重复报道;④研究对象为儿童或老年人等特殊人群.
1.3 资料的提取 逐一阅读检索到的文献的题目和摘要,如 914 中国皮肤性病学杂志2005年7月第19卷第7期 ChinJDermVenereol,Jul.2005,Vol.19,No.7
为RCT则近一步阅读全文,记录其诊断标准和排除标准,随机
化方法,给药方法和治愈标准等.符合上述标准的文献即可纳
入本研究.
1.4 统计学分析 采用比值比(OR)及其95%可信区间(CI)
为疗效分析统计量.首先通过计算齐性检验的Q值,对各研究
ORi进行齐性检验,各研究ORi之间齐性用固定模型作Meta
分析;若ORi不齐则采用随机效应模型作Meta分析.计算合
并的比值比ORS及其95%CI.计算方法按照文献[4]进行,计
算和统计学分析采用SPSS10.0软件包.
2 结果
2.1 文献检索结果 最终有6篇特比萘芬与伊曲康唑,1篇特
比萘芬与氟康唑,2篇特比萘芬与灰黄霉素治疗甲癣疗效和安
全性比较的双盲RCT被纳入到本系统评价中.各研究的特征
见表1.
表1 四种抗真菌药物治疗甲癣的疗效比较的文献
文献出处
3给药方(治疗时间)
特比萘芬组伊曲康唑组
真菌学治愈率(%)
特比萘芬组伊曲康唑组
随访时间
SigurgeirssonB[5] 250(12周)400(3疗程)46.013.054月
EvansEG[6] 250(12周)400(3疗程)75.738.372周
EvansEG[6] 250(16周)400(4疗程)80.849.172周
DegreefH[7] 250(12周)200(12周)67.061.048周
DeBacker[8] 250(12周)200(12周)73.045.848周
HoneymanJ[9] 250(4月)200(4月)95.384.352周
BrautigamM[10] 250(12周)200(12周)81.063.052周
HavuH[3] 250(12周)150(12周)△89.051.060周
HavuH[3] 250(12周)150(24周)△89.049.060周
HanekeE[11] 250(6月)500(11月)○(微粒制剂)90.064.048周
HofmannH[12] 250(3月)1000(3月)○81.062.072周
3给药方法均为mg/d;△:表示为氟康唑;○:表示为灰黄霉素
2.2 真菌学治愈率比较
2.2.1 特比萘芬与伊曲康唑比较 特比萘芬250mg/d连续
疗法与伊曲康唑冲击疗法(400mg/d,连用1周,停3周为1个
疗程)比较,特比萘芬的疗效高于伊曲康唑,差异有统计学意
义[OR=5.01,95%CI(3.42～7.33)];特比萘芬250mg/d连
续疗法与伊曲康唑200mg/d连续疗法比较,特比萘芬的疗效
亦高于伊曲康唑,差异有统计学意义[OR=2.58,95%CI(1.91
～3.49)].
2.2.2 特比萘芬与氟康唑比较 特比萘芬用法为250mg/d,
连用12周;氟康唑用法为150mg/周,连用12或24周.特比
萘芬组的治愈率高于两氟康唑治疗组,差异均有统计学意义(P
<0.001).
2.2.3 特比萘芬与灰黄霉素比较 特比萘芬用法为250mg/d
连用12或24周;灰黄霉素用量为1000mg/d,微粒灰黄霉素用
量为500mg/d.特比萘芬治疗组的治愈率高于灰黄霉素治疗
组,差异有统计学意义[OR=3.46,95%CI(1.89～6.31)].
3 讨论系统评价是一种临床研究的方法,它通过收集具有相同研
究目的的所有临床研究,并逐个进行严格评价和分析,必要时
进行定量合成的统计学处理,以达到增加统计学功效的目的
(Meta分析),最终得出客观结论.系统评价在循证医学证据
当中的质量和可靠程度最高[13].本系统评价纳入的均为多中
心,大样本,随机双盲对照试验,它们具有研究质量高,代表性
好的特点.这为本系统评价得出较客观的结果奠定了良好的
基础.由于甲真菌病的治疗目标是清除甲中的病原真菌,这是
甲真菌病治愈判断的主要指标;而临床好转和治愈是次要的评
判标准[2].因此,本研究选择了真菌学治愈率这一指标来评判
这4种抗真菌药物治疗甲癣的疗效.
本研究显示,特比萘芬治疗甲癣的疗效优于伊曲康唑和氟
康唑.其原因可能与特比萘芬是杀菌剂,而伊曲康唑和氟康唑
仅为抑菌剂有关.特比萘芬的最低杀菌浓度(MFC)和最低抑
菌浓度(MIC)相近,约为0.001～0.06μg/ml,且口服后其在甲
中的浓度大约比其MFC高100倍;而伊曲康唑在甲中的浓度
仅介于杀菌和抑菌浓度之间;氟康唑每周用药150mg,其在甲
中的浓度低于其MIC,要使药物达到杀灭病甲中皮肤癣菌的浓
度,则要每天给药450mg甚至600mg.这一剂量无论从安全
性还是成本-效益方面考虑对甲癣的治疗都不适合[3,6].
灰黄霉素吸收后与甲的角蛋白结合,阻止真菌的继续侵
入,待病甲脱落后,由新甲代替,达到治疗目的[14].因此,该药
治疗甲癣需要长疗程,本研究显示其疗效不如特比萘芬;而且
该药的不良反应也较多.故在现今有各种新型抗真菌药物的
情况下,该药已不再适合用于甲癣的治疗[2].
[参 考 文 献]
[1]甲真菌病调查协作组.甲真菌病患者生活质量调查研究[J].中华
皮肤科杂志,2001,34(5):364-366.
[2]RobertsDT,TaylorWD,BoyleJ.GuidelinesfortreatmentofOnychomy2
cosis[J].BrJDermatol,2003,148(3):402-410.
[3]HavuV,HeikkilaH,KuokkanenK,etal.Adouble2blind,randomized
studytocomparetheefficacyandsafetyofterbinafine(Lamisil)with
fluconazole(Diflucan)inthetreatmentofonychomycosis[J].BrJ
Dermatol,2000,142(1):97-102.
[4]徐勇勇.Meta分析常见资料类型及统计分析方法[J].中华预防医
学杂志,1994,28(5):303-307.
[5]SigurgeirssonB,OlafssonJH,SteinssonJB,etal.Long2termeffective2
nessoftreatmentwithterbinafinevsitraconazoleinonychomycosis:a52
024 中国皮肤性病学杂志2005年7月第19卷第7期 ChinJDermVenereol,Jul.2005,Vol.19,No.7
yearblindedprospectivefollow2upstudy[J].ArchDermatol,2002,
138(3):353-357.
[6]EvansEG,SigurgeirssonB.Doubleblind,randomisedstudyofcontinu2
ousterbinafinecomparedwithintermittentitraconazoleintreatmentof
toenailonychomycosis[J].BMJ,1999,318(7190):1031-1035.
[7]DegreefH,delPalacioA,MygindS,etal.Randomizeddouble-blind
comparisonofshort2termitraconazoleandterbinafinetherapyfortoenail
onychomycosis[J].ActaDermVenereol,1999,79(3):221-223.
[8]DeBackerM,DeVroeyC,LesaffreE,etal.Twelveweeksofcontinu2
ousoraltherapyfortoenailonychomycosiscausedbydermatophytes:a
double2blindcomparativetrialofterbinafine250mg/dayversusitracon2
azole200mg/day[J].JAmAcadDermatol,1998,38(5Pt3):57-
63.
[9]HoneymanJ,TalaricoF,ArrudaLH,etal.Itraconazoleversusterbin2
afine(LAMISIL):whichisbetterforthetreatmentofonychomycosis
[J].JEurAcadDermatolVenereol,1997,9(3):215-221.
[10]BrautigamM,NoltingS,SchopfRE,etal.Randomiseddoubleblind
comparisonofterbinafineanditraconazolefortreatmentoftoenailtinea
infection[J].BMJ,1995,311(7010):919-922.
[11]HanekeE,TauschI,BrautigamM,etal.Short2durationtreatmentof
fingernaildermatophytosis:Arandomized,double2blindstudywithter2
binafineandgriseofluvin[J].JAmAcadDermatol,1995,32(1):72
-77.
[12]HofmannH,BrautigamM,Weidinger,etal.Treatmentoftoenailonych2
omycosis[J].ArchDermatol,1995,131(8):919-922.
[13]魏强,吴建臣.循证医学的最好证据———系统评价[J].中华泌
尿外科杂志,2003,24(11):790-791.
[14]乔建军,张宏.抗真菌药物[A].见:张宏.临床真菌疾病诊断治
疗学[M].广州:世界图书出版公司,2004.267-291.
[收稿日期] 2005201225 [修回日期] 2005203209
妊娠痒疹78例临床分析
ClinicalAnalysesof78CasesofPrurigoGestationis
赵燕云1,杨怀珠2
ZHAOYan2yun,YANGHuai2ahu
[摘 要] 目的 探讨妊娠痒疹对妊娠结局的影响.方法 回顾分析妊娠痒疹患者78例.结果 78例妊娠痒疹
患者中,实验室检查发现67例胆汁酸(TBA),丙酸转氨酶(ALT),天门冬氨酸转氨酶(AST)均升高.妊娠结果:妊娠痒
疹伴有胆汁酸水平升高,转氨酶异常67例患者中,早产12例(17.91%),剖宫产51例(76.12%),死胎2例(2.98%);同
期对照组79例孕产妇,依次为4例(5.06%),20例(25.32%),0例.两组早产率,剖宫产率比较差异有极显著性(χ2=6.
13,P<0.01;χ2=37.46,P0.05).结论 妊娠痒疹孕妇妊娠期
胆汁酸水平升高,转氨酶异常者胎儿预后不佳,早产,剖宫产率均很高,应适时剖宫产终止妊娠,防止死胎的发生.
[关键词] 痒疹;妊娠;胆汁酸;转氨酶
[中图分类号] R758.3;R714.14 [文献标识码] B [文章编号] 1001-7089(2005)07-0421-02
妊娠痒疹是发生在妊娠中,晚期特有的瘙痒性疾病,孕妇
预后良好.但据资料报道[1～3],此病可影响胎儿的生长发育,
导致早产,胎儿宫内窘迫及死胎的发生,已经引起临床医生的
高度重视.为了进一步探讨妊娠痒疹对妊娠结局的的影响,笔
者对78例妊娠痒疹患者的资料进行回顾性分析,结果如下.
1 临床资料
1.1 一般资料 78例妊娠痒疹资料来源于本院妇产科2002
年5月～2004年6月住院治疗患者.年龄23～30岁,平均26.
8岁;初次妊娠70例,二次妊娠8例;单胎75例,双胎3例;孕
龄21+2～39+3周,平均36.1+1.4周.对照组为随机抽取同期
住院分娩的孕产妇共79例;年龄24～30岁,平均27.2岁.初
[作者单位] 1福建省泉州市泉港区妇幼保健院妇产科,福建泉州
362801;2福建省泉州市泉港区妇幼保健院皮肤科,福建泉州
362801
[作者简介] 赵燕云(1971-),女,宁夏银川人,医学学士,主治医
师,主要从事妇产科临床工作.
次妊娠72例;二次妊娠7例;单胎77例,双胎2例;孕龄22+2
～38+4周,平均36.4+1.2周.两组患者的年龄,胎龄,胎次均
有可比性.
1.2 皮肤瘙痒出现的时间 孕龄20周～22周4例,22～24周
9例,25～27周20例,28～30周15例,31～33周16例,34～36
周10例,37周4例.
1.3 临床表现 患者均有不同程度的瘙痒性丘疹,首发四肢
伸侧49例,腹部妊娠纹上29例.皮损局限四肢伸侧,腹部47
例,全身泛发31例.主要表现为米粒大小红色或正常肤色的
丘疹,散在丘疱疹或风团样皮疹,间夹有抓痕,血痂及丘疹,顶
端脱色或色素沉着,部分呈苔藓样改变.
1.4 实验室检查 检查嗜酸性粒细胞,血清胆汁酸水平,胆红
素,丙酸转氨酶,天门冬氨酸转氨酶.
1.5 诊断根据依据《中华妇产科》[3].
1.6 治疗 及时发现胎儿缺氧并采取相应的措施,改善妊娠
结局.局限性瘙痒者外用冰片炉甘石洗剂和尤卓尔软膏,全身
泛发者予熊去氧胆酸15mg/(kg.d)分3次口服,共20天;地塞
米松10mg静滴.连用6天.
124 中国皮肤性病学杂志2005年7月第19卷第7期 ChinJDermVenereol,Jul.2005,Vol.19,No.7
394285
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文献系统复习
乔建军1,张宏1,石婧2
[摘 要] 目的 比较特比萘芬与伊曲康唑,氟康唑,灰黄霉素治疗甲癣疗效的差异.方法 检索Medline文献数
据库,查找所有比较特比萘芬与伊曲康唑,氟康唑,灰黄霉素治疗甲癣的双盲随机对照试验的文献,找出这4种药物治疗
甲癣的真菌学治愈率并对其进行汇总,得出合并后真菌学治愈率的比值比(OR)及其95%可信区间(CI).结果 ①有6
篇比较特比萘芬与伊曲康唑,1篇特比萘芬与氟康唑,2篇特比萘芬与灰黄霉素治疗甲癣的双盲随机对照试验文献被纳
入.②特比萘芬250mg/d连续疗法优于伊曲康唑400mg/d冲击疗法[OR=5.01,95%CI(3.42～7.33)]和伊曲康唑200
mg/d连续疗法[OR=2.58,95%CI(1.91～3.49)].特比萘芬的疗效亦优于氟康唑(P<0.001)和灰黄霉素[OR=3.46,
95%CI(1.89～6.31)].结论 特比萘芬治疗甲癣的疗效优于伊曲康唑,氟康唑和灰黄霉素.
[关键词] 甲真菌病;皮肤癣菌;Meta分析;特比萘芬;伊曲康唑;氟康唑;灰黄霉素
[中图分类号] R756 [文献标识码] B [文章编号] 1001-7089(2005)07-0419-02
TheEfficacyofFourAntifungalAgentsintheTreatmentofDermatophyteOnychomycosis:ASystemicReview
QIAOJian2jun,ZHANGHong,SHIJing
(DepartmentofDermatology,theFirstaffiliatedHospitalofJinanUniversity,Guangzhou510632,China)
Abstract: Objective Tocomparetheefficacyofterbinafinewithitraconazole,fluconazoleandgriseofulvininthetreatment
ofdermatophyteonychomycosis.Methods Inordertofindthedoubleblindrandomizedclinicaltrialscomparingtheefficacyof
terbinafinewithitraconazole,fluconazole,andgriseofulvininthetreatmentofdermatophyteonychomycosis,themedicaldatabaseof
Medlinewassearched,andthedataofthemycologicalcureratesofthesefourantifungalagentswereextractedfromthepublished
papersandthenwerepooled.Theoddsratiosandthe95%confidenceintervalsofthemycologicalcurerateswerecalculated.Re2
sults ①Six,oneandtwodoubleblindrandomizedclinicaltrialscomparingtheefficacyofterbinafinewithitraconazole,flucon2
azoleandgriseofulvininthetreatmentofdermatophyteonycomycosiswereincludedintothisarticle.②Continuousterbinafine250
mgperdaywasmoreeffectivethanitraconazolepulse400mgperday[OR=5.01,95%CI(3.42～7.33)]andcontinuousitra2
conazole200mgperday[OR=2.58,95%CI(1.91～3.49)].Terbinafinewasmoreeffectivethanfluconazole(P<0.001)and
griseofulvin[OR=3.46,95%CI(1.89～6.31)],too.Conclusion Terbinafineismoreeffectivethanitraconazole,fluconazole
andgriseofulvininthetreatmentofdermatophyteonychomycosis.
Keywords: Onychomycosis;Dermatophyte;SystematicreviewMeta2analysis;Terbinafine;Itraconazole;Fluconazole;Gris2
eofulvin
甲癣是指由皮肤癣菌引起的甲板感染.在新型抗真菌药
物问世以前,本病的治疗较为困难.它不但是一个病理和美容
的问题,而且还严重影响了患者的生活质量[1].近10余年新
一代的口服抗真菌药物,尤其是特比萘芬和新型唑类药物的问
世使得甲癣的治疗有了较大的改善.特比萘芬,伊曲康唑,灰
黄霉素是英国皮肤科医师协会推荐用于甲癣治疗的3种药
物[2],此外也有人用氟康唑来治疗本病[3].本研究运用系统评
价的方法对特比萘芬与伊曲康唑,氟康唑和灰黄霉素治疗甲癣
的疗效进行了比较,以期得出客观结论,指导临床用药.
1 材料和方法
1.1 文献检索策略 以"onychomycosis","tineaunguium",
[作者单位] 1暨南大学附属第一医院皮肤科,广东广州 510632;
2广东省妇幼保健院皮肤科,广东广州 510010
[作者简介] 乔建军(1978-),男,山东鱼台县人,在读医学硕士,
主要从事病原真菌和真菌病的研究.
"dermatophyte","terbinafine","itraconazole","fluconazole",
"griseofulvin"作主题词,检索Medline(1966年～2004年6月)
医学文献数据库,收集所有特比萘芬与伊曲康唑或氟康唑或灰
黄霉素治疗甲癣的双盲随机对照试验(RCT).
1.2 文献的纳入和排除标准
1.2.1 纳入标准 ①研究目的为比较特比萘芬与伊曲康唑,
氟康唑或灰黄霉素治疗甲癣疗效的双盲RCT;②患者年龄大于
18岁,且肝功能正常,无系统性疾病;③患者在进入研究前至
少停用口服,外用抗真菌药物分别在3个月和1个月以上;④
甲癣的诊断标准为病甲标本真菌培养和(或)镜检可查到皮肤
癣菌;治愈标准为随访结束时真菌培养和镜检均阴性;⑤有研
究结束时真菌学治愈率的记录.
1.2.2 排除标准 ①综述文献或非双盲RCT;②研究目的不
是比较特比萘芬与伊曲康唑,氟康唑或灰黄霉素治疗甲癣疗
效;③重复报道;④研究对象为儿童或老年人等特殊人群.
1.3 资料的提取 逐一阅读检索到的文献的题目和摘要,如 914 中国皮肤性病学杂志2005年7月第19卷第7期 ChinJDermVenereol,Jul.2005,Vol.19,No.7
为RCT则近一步阅读全文,记录其诊断标准和排除标准,随机
化方法,给药方法和治愈标准等.符合上述标准的文献即可纳
入本研究.
1.4 统计学分析 采用比值比(OR)及其95%可信区间(CI)
为疗效分析统计量.首先通过计算齐性检验的Q值,对各研究
ORi进行齐性检验,各研究ORi之间齐性用固定模型作Meta
分析;若ORi不齐则采用随机效应模型作Meta分析.计算合
并的比值比ORS及其95%CI.计算方法按照文献[4]进行,计
算和统计学分析采用SPSS10.0软件包.
2 结果
2.1 文献检索结果 最终有6篇特比萘芬与伊曲康唑,1篇特
比萘芬与氟康唑,2篇特比萘芬与灰黄霉素治疗甲癣疗效和安
全性比较的双盲RCT被纳入到本系统评价中.各研究的特征
见表1.
表1 四种抗真菌药物治疗甲癣的疗效比较的文献
文献出处
3给药方(治疗时间)
特比萘芬组伊曲康唑组
真菌学治愈率(%)
特比萘芬组伊曲康唑组
随访时间
SigurgeirssonB[5] 250(12周)400(3疗程)46.013.054月
EvansEG[6] 250(12周)400(3疗程)75.738.372周
EvansEG[6] 250(16周)400(4疗程)80.849.172周
DegreefH[7] 250(12周)200(12周)67.061.048周
DeBacker[8] 250(12周)200(12周)73.045.848周
HoneymanJ[9] 250(4月)200(4月)95.384.352周
BrautigamM[10] 250(12周)200(12周)81.063.052周
HavuH[3] 250(12周)150(12周)△89.051.060周
HavuH[3] 250(12周)150(24周)△89.049.060周
HanekeE[11] 250(6月)500(11月)○(微粒制剂)90.064.048周
HofmannH[12] 250(3月)1000(3月)○81.062.072周
3给药方法均为mg/d;△:表示为氟康唑;○:表示为灰黄霉素
2.2 真菌学治愈率比较
2.2.1 特比萘芬与伊曲康唑比较 特比萘芬250mg/d连续
疗法与伊曲康唑冲击疗法(400mg/d,连用1周,停3周为1个
疗程)比较,特比萘芬的疗效高于伊曲康唑,差异有统计学意
义[OR=5.01,95%CI(3.42～7.33)];特比萘芬250mg/d连
续疗法与伊曲康唑200mg/d连续疗法比较,特比萘芬的疗效
亦高于伊曲康唑,差异有统计学意义[OR=2.58,95%CI(1.91
～3.49)].
2.2.2 特比萘芬与氟康唑比较 特比萘芬用法为250mg/d,
连用12周;氟康唑用法为150mg/周,连用12或24周.特比
萘芬组的治愈率高于两氟康唑治疗组,差异均有统计学意义(P
<0.001).
2.2.3 特比萘芬与灰黄霉素比较 特比萘芬用法为250mg/d
连用12或24周;灰黄霉素用量为1000mg/d,微粒灰黄霉素用
量为500mg/d.特比萘芬治疗组的治愈率高于灰黄霉素治疗
组,差异有统计学意义[OR=3.46,95%CI(1.89～6.31)].
3 讨论系统评价是一种临床研究的方法,它通过收集具有相同研
究目的的所有临床研究,并逐个进行严格评价和分析,必要时
进行定量合成的统计学处理,以达到增加统计学功效的目的
(Meta分析),最终得出客观结论.系统评价在循证医学证据
当中的质量和可靠程度最高[13].本系统评价纳入的均为多中
心,大样本,随机双盲对照试验,它们具有研究质量高,代表性
好的特点.这为本系统评价得出较客观的结果奠定了良好的
基础.由于甲真菌病的治疗目标是清除甲中的病原真菌,这是
甲真菌病治愈判断的主要指标;而临床好转和治愈是次要的评
判标准[2].因此,本研究选择了真菌学治愈率这一指标来评判
这4种抗真菌药物治疗甲癣的疗效.
本研究显示,特比萘芬治疗甲癣的疗效优于伊曲康唑和氟
康唑.其原因可能与特比萘芬是杀菌剂,而伊曲康唑和氟康唑
仅为抑菌剂有关.特比萘芬的最低杀菌浓度(MFC)和最低抑
菌浓度(MIC)相近,约为0.001～0.06μg/ml,且口服后其在甲
中的浓度大约比其MFC高100倍;而伊曲康唑在甲中的浓度
仅介于杀菌和抑菌浓度之间;氟康唑每周用药150mg,其在甲
中的浓度低于其MIC,要使药物达到杀灭病甲中皮肤癣菌的浓
度,则要每天给药450mg甚至600mg.这一剂量无论从安全
性还是成本-效益方面考虑对甲癣的治疗都不适合[3,6].
灰黄霉素吸收后与甲的角蛋白结合,阻止真菌的继续侵
入,待病甲脱落后,由新甲代替,达到治疗目的[14].因此,该药
治疗甲癣需要长疗程,本研究显示其疗效不如特比萘芬;而且
该药的不良反应也较多.故在现今有各种新型抗真菌药物的
情况下,该药已不再适合用于甲癣的治疗[2].
[参 考 文 献]
[1]甲真菌病调查协作组.甲真菌病患者生活质量调查研究[J].中华
皮肤科杂志,2001,34(5):364-366.
[2]RobertsDT,TaylorWD,BoyleJ.GuidelinesfortreatmentofOnychomy2
cosis[J].BrJDermatol,2003,148(3):402-410.
[3]HavuV,HeikkilaH,KuokkanenK,etal.Adouble2blind,randomized
studytocomparetheefficacyandsafetyofterbinafine(Lamisil)with
fluconazole(Diflucan)inthetreatmentofonychomycosis[J].BrJ
Dermatol,2000,142(1):97-102.
[4]徐勇勇.Meta分析常见资料类型及统计分析方法[J].中华预防医
学杂志,1994,28(5):303-307.
[5]SigurgeirssonB,OlafssonJH,SteinssonJB,etal.Long2termeffective2
nessoftreatmentwithterbinafinevsitraconazoleinonychomycosis:a52
024 中国皮肤性病学杂志2005年7月第19卷第7期 ChinJDermVenereol,Jul.2005,Vol.19,No.7
yearblindedprospectivefollow2upstudy[J].ArchDermatol,2002,
138(3):353-357.
[6]EvansEG,SigurgeirssonB.Doubleblind,randomisedstudyofcontinu2
ousterbinafinecomparedwithintermittentitraconazoleintreatmentof
toenailonychomycosis[J].BMJ,1999,318(7190):1031-1035.
[7]DegreefH,delPalacioA,MygindS,etal.Randomizeddouble-blind
comparisonofshort2termitraconazoleandterbinafinetherapyfortoenail
onychomycosis[J].ActaDermVenereol,1999,79(3):221-223.
[8]DeBackerM,DeVroeyC,LesaffreE,etal.Twelveweeksofcontinu2
ousoraltherapyfortoenailonychomycosiscausedbydermatophytes:a
double2blindcomparativetrialofterbinafine250mg/dayversusitracon2
azole200mg/day[J].JAmAcadDermatol,1998,38(5Pt3):57-
63.
[9]HoneymanJ,TalaricoF,ArrudaLH,etal.Itraconazoleversusterbin2
afine(LAMISIL):whichisbetterforthetreatmentofonychomycosis
[J].JEurAcadDermatolVenereol,1997,9(3):215-221.
[10]BrautigamM,NoltingS,SchopfRE,etal.Randomiseddoubleblind
comparisonofterbinafineanditraconazolefortreatmentoftoenailtinea
infection[J].BMJ,1995,311(7010):919-922.
[11]HanekeE,TauschI,BrautigamM,etal.Short2durationtreatmentof
fingernaildermatophytosis:Arandomized,double2blindstudywithter2
binafineandgriseofluvin[J].JAmAcadDermatol,1995,32(1):72
-77.
[12]HofmannH,BrautigamM,Weidinger,etal.Treatmentoftoenailonych2
omycosis[J].ArchDermatol,1995,131(8):919-922.
[13]魏强,吴建臣.循证医学的最好证据———系统评价[J].中华泌
尿外科杂志,2003,24(11):790-791.
[14]乔建军,张宏.抗真菌药物[A].见:张宏.临床真菌疾病诊断治
疗学[M].广州:世界图书出版公司,2004.267-291.
[收稿日期] 2005201225 [修回日期] 2005203209
妊娠痒疹78例临床分析
ClinicalAnalysesof78CasesofPrurigoGestationis
赵燕云1,杨怀珠2
ZHAOYan2yun,YANGHuai2ahu
[摘 要] 目的 探讨妊娠痒疹对妊娠结局的影响.方法 回顾分析妊娠痒疹患者78例.结果 78例妊娠痒疹
患者中,实验室检查发现67例胆汁酸(TBA),丙酸转氨酶(ALT),天门冬氨酸转氨酶(AST)均升高.妊娠结果:妊娠痒
疹伴有胆汁酸水平升高,转氨酶异常67例患者中,早产12例(17.91%),剖宫产51例(76.12%),死胎2例(2.98%);同
期对照组79例孕产妇,依次为4例(5.06%),20例(25.32%),0例.两组早产率,剖宫产率比较差异有极显著性(χ2=6.
13,P<0.01;χ2=37.46,P0.05).结论 妊娠痒疹孕妇妊娠期
胆汁酸水平升高,转氨酶异常者胎儿预后不佳,早产,剖宫产率均很高,应适时剖宫产终止妊娠,防止死胎的发生.
[关键词] 痒疹;妊娠;胆汁酸;转氨酶
[中图分类号] R758.3;R714.14 [文献标识码] B [文章编号] 1001-7089(2005)07-0421-02
妊娠痒疹是发生在妊娠中,晚期特有的瘙痒性疾病,孕妇
预后良好.但据资料报道[1～3],此病可影响胎儿的生长发育,
导致早产,胎儿宫内窘迫及死胎的发生,已经引起临床医生的
高度重视.为了进一步探讨妊娠痒疹对妊娠结局的的影响,笔
者对78例妊娠痒疹患者的资料进行回顾性分析,结果如下.
1 临床资料
1.1 一般资料 78例妊娠痒疹资料来源于本院妇产科2002
年5月～2004年6月住院治疗患者.年龄23～30岁,平均26.
8岁;初次妊娠70例,二次妊娠8例;单胎75例,双胎3例;孕
龄21+2～39+3周,平均36.1+1.4周.对照组为随机抽取同期
住院分娩的孕产妇共79例;年龄24～30岁,平均27.2岁.初
[作者单位] 1福建省泉州市泉港区妇幼保健院妇产科,福建泉州
362801;2福建省泉州市泉港区妇幼保健院皮肤科,福建泉州
362801
[作者简介] 赵燕云(1971-),女,宁夏银川人,医学学士,主治医
师,主要从事妇产科临床工作.
次妊娠72例;二次妊娠7例;单胎77例,双胎2例;孕龄22+2
～38+4周,平均36.4+1.2周.两组患者的年龄,胎龄,胎次均
有可比性.
1.2 皮肤瘙痒出现的时间 孕龄20周～22周4例,22～24周
9例,25～27周20例,28～30周15例,31～33周16例,34～36
周10例,37周4例.
1.3 临床表现 患者均有不同程度的瘙痒性丘疹,首发四肢
伸侧49例,腹部妊娠纹上29例.皮损局限四肢伸侧,腹部47
例,全身泛发31例.主要表现为米粒大小红色或正常肤色的
丘疹,散在丘疱疹或风团样皮疹,间夹有抓痕,血痂及丘疹,顶
端脱色或色素沉着,部分呈苔藓样改变.
1.4 实验室检查 检查嗜酸性粒细胞,血清胆汁酸水平,胆红
素,丙酸转氨酶,天门冬氨酸转氨酶.
1.5 诊断根据依据《中华妇产科》[3].
1.6 治疗 及时发现胎儿缺氧并采取相应的措施,改善妊娠
结局.局限性瘙痒者外用冰片炉甘石洗剂和尤卓尔软膏,全身
泛发者予熊去氧胆酸15mg/(kg.d)分3次口服,共20天;地塞
米松10mg静滴.连用6天.
124 中国皮肤性病学杂志2005年7月第19卷第7期 ChinJDermVenereol,Jul.2005,Vol.19,No.7
394285
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