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安定文锭0.5公丝 Ativan Tablets 0.5mg 卫署药输字第018741号
安定文锭1.0公丝 Ativan Tablets 1mg 卫署药输字第018752号
安定文锭2.0公丝 Ativan Tablets 2mg 卫署药输字第018753号
【成分名(中文名)】Lorazepam (乐耐平)
【剂型,含量】
锭剂:每锭含Lorazepam(0.5mg, 1.0mg, 2.0mg)
【临床药理】
依文献资料:Lorazepam经口服后很容易被吸收,投药后约2小时达最高血中浓度.在人体血浆中,半衰期约为12至18小时.在适当的临床浓度下,Lorazepam有85%与血浆蛋白质结合.与尿酸结合成不具活性的尿酸化物,是Lorazepam的主要代谢途径,剂量中有70%至75%是以尿中的尿酸化物的形态排泄的.
Lorazepam并没有活性代谢物,其尿酸化物不具中枢神经系统活性.
Lorazepam的血中浓度与投药剂量成比例.投药达6个月之久,尚不见有Lorazepam积蓄过多的现象发生,而在这样的情况之下,也不见代谢药物的酵素有被诱发的徵象.Lorazepam的代谢少涉及cytochrome P450.其药动学特性不大受年龄影响.
此药用於肝病(肝炎,酒精性肝硬化)患者,其吸收,分布,代谢及排泄均未有产生变化的报导.不过,正如其它的benzodiazepam类药物一般,对於肾功能受损的病人,Lorazepam的药物动力状况则可能有所改变.
【适应症】
焦虑状态.
【用法用量】
本药须由医师处方使用.
投药的频率及治疗的时间长短应依照个别患者的反应而调整.
平均每日剂量2-4mg,分次使用.治疗焦虑,一般病患初剂量每日需1~3mg可分2~3次给予,若是治疗失眠则可在就寝前一次给予全日剂量2~4mg.2岁以上儿童依医师决定剂量使用.对於老年人或身体衰弱的患者,其初剂量建议采取每日1mg或2mg分次服用,但可依照情况的需要及病人的耐受程度予以调整,为避免副作用应慢慢增加剂量,先从晚上开始调量,作为手术前的药疗法,建议於手术前夜或手术一,二小时给予2mg至4mg.
【注意事项】
Lorazepam不可用於已知对benzodiazepine类药物过敏者.
怀孕期间使用lorazepam可能会损害胎儿.
FDA Pregnancy Category(怀孕用药级数):D
於怀孕后期服用Lorazepam,导致新生儿高胆红素血症.婴儿出生后有活动力下降,低张力,低温,呼吸抑制,餵食困难等现象,可能需要人工换气.
虽然乳汁所排出的Lorazepam份量不足以发生药理作用,但给亲自授乳的妇女使用Lorazepam仍应格外留意.
儿童使用Lorazepam安全性尚未建立,不推荐使用於12岁以下的儿童.
用於患有急性狭角性青光眼,严重呼吸功能不足或重肌无力症的病人时,须格外留意.
对於肝或肾功能不良的患者须采取一般注意事项.
使用benzodiazepine类药物,曾出现短暂性健忘,或记忆缺失的报告.
曾经有患者在服用benzodiazepine类药物后发生血液恶病质,甚至有肝脏内酵素增加的现象,因此,作为长期治疗时,最好定期检验患者的肝功能及血球计数.
动物实验的资料,未发现lorazepam有致癌性,致突变性及生育力损害.
服用Lorazepam的患者,除非确定该药物不致於引起困倦或眩晕,否则不该驾车或操作具有危险性的机械.
在服用Lorazepam期间,对酒精和其他中枢神经系抑制剂的耐受性将会减低,所以应该避免喝酒或其他中枢神经系抑制剂.
Lorazepam并非用以治疗原发性忧郁症或精神病,治疗忧郁引起的焦虑须注意病患仍有自杀的可能性.
连续使用Lorazepam作为治疗时,应该定期判断是否有继续使用的必要.
过量处理:
在处理任何药物过量的案例时,都应该注意到患者所服下的药物有可能不只一种.应诱使患者呕吐,甚至洗胃,然后予以一般的支持性处理方法.对於Lorazepam,血液透析处理的效果差.
Benzodiazepine类药物过量的表徵是各种程度的中枢神经系抑制现象.轻微时,症状包括:思睡,嗜眠,精神混乱,虚弱.较为严重时,可能步伐失调,血压过低,呼吸抑制,昏迷,甚至死亡(但很罕见).
对於某些Benzodiazepine类药物中毒,有报告指出以每分钟1mg的速度经静脉输注physostigmine 0.5-4mg,可望逆转中枢神经系抗胆碱(anticholinergic)药物中毒症状(精神混乱,视觉干扰,幻觉,胆妄).
不过,physostigmine可能引发癫痫,所以使用前应先衡量其临床价值.此外,如果是患者有心跳缓慢或血压过低的情形时,使用physostigmine必须极为小心.住院病患亦可给予Benzodiazepine拮抗剂flumazenie,但应注意在长期使用Benzodiazepine及环状抗忧郁剂过量之病患有产生痉挛(seizure)之危险性.
药物滥用与依赖性
滥用:
有成瘾倾向的人(如瘾君子及酒精中毒者)服用benzodiazepine类药物时应密切地加以督导,因为此类患者对药物特别容易产生习惯性和依赖性.
依赖性:
使用benzodiazepine类药物可能会导致依赖性,使用benzodiazepine类药物而突然停药,曾经发生过类似barbiturates及酒精所引起的戒断症状.这些症状可能只是轻微的不安和失眠,或是严重的戒断症状群,包括痉挛,震颤,腹部和肌肉抽筋,呕吐以及出汗等现象.较为严重的症状,较常见於长期使用高剂量者.不过,治疗剂量连续服用多次后突然停药,也曾有戒断症状的报告.因此,欲停用Lorazepam时,应该逐渐减少剂量,以免发生戒断症状.
【交互作用】
Lorazepam等benzodiazepine类药物,与其他会抑制中枢神经系统的物质(如barbiturates及酒精)一并使用时,会产生加成的中枢神经系抑制效果.
曾有报告指出Lorazepam与clozepine并用会产生明显镇静,唾液腺分泌过多及运动失调现象.
【副作用】
不良反应如有发生,则通常是在治疗之初,继续服用或减量之后,即缓解或消失.
Benzodiazepine类药物最常引起的不良反应为思睡,眩晕,虚弱及情绪不稳.较不常见的不良反应则包括:定向力障碍,忧郁,恶心,胃口改变,头痛,睡眠障碍,激动,皮肤方面的症状,视觉障碍,各种胃肠症状及以自律神经系表徵.困倦及情绪不稳的发生率随使用者年龄而增加.
【保存条件】
室温贮存,防光,热,请放置於儿童取用不到的地方.
【包装】
03002-600=0.5mg 100's/盒, 03003-310=0.5mg 500's/瓶
03004-600=1.0mg 100's/盒, 03005-310=1.0mg 500's/瓶
03006-600=2.5mg 100's/盒, 03007-310=2.0mg 500's/瓶
制造商:Wyeth-Pharma G.M.B.H.
地 址:D-48159 Munster Sohleebruggenkamp 15, Federal Republic of Germany
药 商:美商惠氏药厂(亚洲)股份有限公司台湾分公司
地 址:台北市健康路156号8楼
电 话:(02)2765-5678
DOH核准日期:民国八十三年九月二十七日
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安定文锭1.0公丝 Ativan Tablets 1mg 卫署药输字第018752号
安定文锭2.0公丝 Ativan Tablets 2mg 卫署药输字第018753号
【成分名(中文名)】Lorazepam (乐耐平)
【剂型,含量】
锭剂:每锭含Lorazepam(0.5mg, 1.0mg, 2.0mg)
【临床药理】
依文献资料:Lorazepam经口服后很容易被吸收,投药后约2小时达最高血中浓度.在人体血浆中,半衰期约为12至18小时.在适当的临床浓度下,Lorazepam有85%与血浆蛋白质结合.与尿酸结合成不具活性的尿酸化物,是Lorazepam的主要代谢途径,剂量中有70%至75%是以尿中的尿酸化物的形态排泄的.
Lorazepam并没有活性代谢物,其尿酸化物不具中枢神经系统活性.
Lorazepam的血中浓度与投药剂量成比例.投药达6个月之久,尚不见有Lorazepam积蓄过多的现象发生,而在这样的情况之下,也不见代谢药物的酵素有被诱发的徵象.Lorazepam的代谢少涉及cytochrome P450.其药动学特性不大受年龄影响.
此药用於肝病(肝炎,酒精性肝硬化)患者,其吸收,分布,代谢及排泄均未有产生变化的报导.不过,正如其它的benzodiazepam类药物一般,对於肾功能受损的病人,Lorazepam的药物动力状况则可能有所改变.
【适应症】
焦虑状态.
【用法用量】
本药须由医师处方使用.
投药的频率及治疗的时间长短应依照个别患者的反应而调整.
平均每日剂量2-4mg,分次使用.治疗焦虑,一般病患初剂量每日需1~3mg可分2~3次给予,若是治疗失眠则可在就寝前一次给予全日剂量2~4mg.2岁以上儿童依医师决定剂量使用.对於老年人或身体衰弱的患者,其初剂量建议采取每日1mg或2mg分次服用,但可依照情况的需要及病人的耐受程度予以调整,为避免副作用应慢慢增加剂量,先从晚上开始调量,作为手术前的药疗法,建议於手术前夜或手术一,二小时给予2mg至4mg.
【注意事项】
Lorazepam不可用於已知对benzodiazepine类药物过敏者.
怀孕期间使用lorazepam可能会损害胎儿.
FDA Pregnancy Category(怀孕用药级数):D
於怀孕后期服用Lorazepam,导致新生儿高胆红素血症.婴儿出生后有活动力下降,低张力,低温,呼吸抑制,餵食困难等现象,可能需要人工换气.
虽然乳汁所排出的Lorazepam份量不足以发生药理作用,但给亲自授乳的妇女使用Lorazepam仍应格外留意.
儿童使用Lorazepam安全性尚未建立,不推荐使用於12岁以下的儿童.
用於患有急性狭角性青光眼,严重呼吸功能不足或重肌无力症的病人时,须格外留意.
对於肝或肾功能不良的患者须采取一般注意事项.
使用benzodiazepine类药物,曾出现短暂性健忘,或记忆缺失的报告.
曾经有患者在服用benzodiazepine类药物后发生血液恶病质,甚至有肝脏内酵素增加的现象,因此,作为长期治疗时,最好定期检验患者的肝功能及血球计数.
动物实验的资料,未发现lorazepam有致癌性,致突变性及生育力损害.
服用Lorazepam的患者,除非确定该药物不致於引起困倦或眩晕,否则不该驾车或操作具有危险性的机械.
在服用Lorazepam期间,对酒精和其他中枢神经系抑制剂的耐受性将会减低,所以应该避免喝酒或其他中枢神经系抑制剂.
Lorazepam并非用以治疗原发性忧郁症或精神病,治疗忧郁引起的焦虑须注意病患仍有自杀的可能性.
连续使用Lorazepam作为治疗时,应该定期判断是否有继续使用的必要.
过量处理:
在处理任何药物过量的案例时,都应该注意到患者所服下的药物有可能不只一种.应诱使患者呕吐,甚至洗胃,然后予以一般的支持性处理方法.对於Lorazepam,血液透析处理的效果差.
Benzodiazepine类药物过量的表徵是各种程度的中枢神经系抑制现象.轻微时,症状包括:思睡,嗜眠,精神混乱,虚弱.较为严重时,可能步伐失调,血压过低,呼吸抑制,昏迷,甚至死亡(但很罕见).
对於某些Benzodiazepine类药物中毒,有报告指出以每分钟1mg的速度经静脉输注physostigmine 0.5-4mg,可望逆转中枢神经系抗胆碱(anticholinergic)药物中毒症状(精神混乱,视觉干扰,幻觉,胆妄).
不过,physostigmine可能引发癫痫,所以使用前应先衡量其临床价值.此外,如果是患者有心跳缓慢或血压过低的情形时,使用physostigmine必须极为小心.住院病患亦可给予Benzodiazepine拮抗剂flumazenie,但应注意在长期使用Benzodiazepine及环状抗忧郁剂过量之病患有产生痉挛(seizure)之危险性.
药物滥用与依赖性
滥用:
有成瘾倾向的人(如瘾君子及酒精中毒者)服用benzodiazepine类药物时应密切地加以督导,因为此类患者对药物特别容易产生习惯性和依赖性.
依赖性:
使用benzodiazepine类药物可能会导致依赖性,使用benzodiazepine类药物而突然停药,曾经发生过类似barbiturates及酒精所引起的戒断症状.这些症状可能只是轻微的不安和失眠,或是严重的戒断症状群,包括痉挛,震颤,腹部和肌肉抽筋,呕吐以及出汗等现象.较为严重的症状,较常见於长期使用高剂量者.不过,治疗剂量连续服用多次后突然停药,也曾有戒断症状的报告.因此,欲停用Lorazepam时,应该逐渐减少剂量,以免发生戒断症状.
【交互作用】
Lorazepam等benzodiazepine类药物,与其他会抑制中枢神经系统的物质(如barbiturates及酒精)一并使用时,会产生加成的中枢神经系抑制效果.
曾有报告指出Lorazepam与clozepine并用会产生明显镇静,唾液腺分泌过多及运动失调现象.
【副作用】
不良反应如有发生,则通常是在治疗之初,继续服用或减量之后,即缓解或消失.
Benzodiazepine类药物最常引起的不良反应为思睡,眩晕,虚弱及情绪不稳.较不常见的不良反应则包括:定向力障碍,忧郁,恶心,胃口改变,头痛,睡眠障碍,激动,皮肤方面的症状,视觉障碍,各种胃肠症状及以自律神经系表徵.困倦及情绪不稳的发生率随使用者年龄而增加.
【保存条件】
室温贮存,防光,热,请放置於儿童取用不到的地方.
【包装】
03002-600=0.5mg 100's/盒, 03003-310=0.5mg 500's/瓶
03004-600=1.0mg 100's/盒, 03005-310=1.0mg 500's/瓶
03006-600=2.5mg 100's/盒, 03007-310=2.0mg 500's/瓶
制造商:Wyeth-Pharma G.M.B.H.
地 址:D-48159 Munster Sohleebruggenkamp 15, Federal Republic of Germany
药 商:美商惠氏药厂(亚洲)股份有限公司台湾分公司
地 址:台北市健康路156号8楼
电 话:(02)2765-5678
DOH核准日期:民国八十三年九月二十七日
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