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甲型肝炎灭活疫苗说明书
甲型肝炎灭活疫苗说明书
【药品类别】 预防生物制品
【药品名称】
通用名:甲型肝炎灭活疫苗
商品名:维赛瑞安
英文名:Inactivated Hepatitis A Vaccine
汉语拼音:Jiaxingganyan Miehuo Yimiao
【组成及性状】
本品系用甲型肝炎病毒吕8株接种人二倍体细胞,培养、收获的病毒液,经纯化,灭活后加入氢氧化铝佐剂吸附制成,疫苗应为乳白色混悬液.
【规格】
本品分装规格为每西林瓶1人份,640EU/1.0ml(成人剂型),320EU/0.5ml(儿童剂型).
包装规格为每盒1瓶.
【质量标准】
本品依据《甲型肝炎灭活疫苗制造和检定试行规程》标准生产和检定,符合质量要求.
【作用和用途】
接种本疫苗后可刺激机体产生甲型肝炎病毒的中和抗体,用于预防甲型肝炎.
【接种对象】
年龄为1周岁以上的甲型肝炎易感者.
【用法与剂量】
注射前须摇匀.
用75%的酒精消毒上臂外侧三角肌附着处皮肤经消毒后,待干后肌肉注射.
1～15周岁使用儿童剂型,16周岁以上使用成人剂型.
【免疫程序】
基础免疫一次,6 ~12个月内加强免疫一次.
【禁忌】
1.身体不适,腋温超过37.5℃者.
2.急性传染病或其他传染病者.
3.过敏体质者.
【副反应及处理】
注射疫苗后少数人可能出现轻度发热,局部疼痛,轻微发红,一般24～48小时内自行缓解.
【注意事项】
1.使用前检查疫苗外观是否有其他颗粒物或颜色,摇动疫苗使成轻微不透明的白色悬液.
2.西林瓶开封后,应及时注射.
3.西林瓶有裂纹,标签不清楚者或有异物者均不可使用.
【保存,运输及有效期】
疫苗须在2～8℃避光保存和运输,严禁冻结,有效期3年.在盒签或瓶签标明的有效期内使用.
【生产批准文号】
【生产单位及地址】
中国医学科学院医学生物学研究所
【地址】:云南省昆明市茭菱路379号
【邮政编码】:650118
【电话】:(0871)8335392
【传真】:(0871)8333811
394274
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甲型肝炎灭活疫苗说明书
【药品类别】 预防生物制品
【药品名称】
通用名:甲型肝炎灭活疫苗
商品名:维赛瑞安
英文名:Inactivated Hepatitis A Vaccine
汉语拼音:Jiaxingganyan Miehuo Yimiao
【组成及性状】
本品系用甲型肝炎病毒吕8株接种人二倍体细胞,培养、收获的病毒液,经纯化,灭活后加入氢氧化铝佐剂吸附制成,疫苗应为乳白色混悬液.
【规格】
本品分装规格为每西林瓶1人份,640EU/1.0ml(成人剂型),320EU/0.5ml(儿童剂型).
包装规格为每盒1瓶.
【质量标准】
本品依据《甲型肝炎灭活疫苗制造和检定试行规程》标准生产和检定,符合质量要求.
【作用和用途】
接种本疫苗后可刺激机体产生甲型肝炎病毒的中和抗体,用于预防甲型肝炎.
【接种对象】
年龄为1周岁以上的甲型肝炎易感者.
【用法与剂量】
注射前须摇匀.
用75%的酒精消毒上臂外侧三角肌附着处皮肤经消毒后,待干后肌肉注射.
1～15周岁使用儿童剂型,16周岁以上使用成人剂型.
【免疫程序】
基础免疫一次,6 ~12个月内加强免疫一次.
【禁忌】
1.身体不适,腋温超过37.5℃者.
2.急性传染病或其他传染病者.
3.过敏体质者.
【副反应及处理】
注射疫苗后少数人可能出现轻度发热,局部疼痛,轻微发红,一般24～48小时内自行缓解.
【注意事项】
1.使用前检查疫苗外观是否有其他颗粒物或颜色,摇动疫苗使成轻微不透明的白色悬液.
2.西林瓶开封后,应及时注射.
3.西林瓶有裂纹,标签不清楚者或有异物者均不可使用.
【保存,运输及有效期】
疫苗须在2～8℃避光保存和运输,严禁冻结,有效期3年.在盒签或瓶签标明的有效期内使用.
【生产批准文号】
【生产单位及地址】
中国医学科学院医学生物学研究所
【地址】:云南省昆明市茭菱路379号
【邮政编码】:650118
【电话】:(0871)8335392
【传真】:(0871)8333811
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