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250:每颗膜衣锭含291公丝(毫克)的 250,500
组成
Ciprofloxacin 250:每颗膜衣锭含291公丝(毫克)的
Ciprofloxacin hydrochloride monohydrate,相当於250公丝
的Ciprofloxacin.
Ciprofloxacin 500:每颗膜衣锭含582公丝(毫克)的
Ciprofloxacin hydrochloride monohydrate,相当於500公丝
的Ciprofloxacin.
性质
Ciprofloxacin 是一合成的广效性抗生素.
在体外实验中ciprofloxacin 可以有效对抗所有的革兰氏阴性
病原菌,包括绿脓杆菌(Pseudomonas aeruginosa),它对革兰
氏阳性病原菌,例如葡萄球菌(staphylococci)和链球菌
(streptococci) 也有效,而厌氧菌对其敏感度较差.
Ciprofloxacin 有快速的杀菌作用,且不只针对增生期,对休
止期也有作用.
在细菌的增生期,染色体的片断会进行缠绕及解缠绕,在这
个过程中,有一个名为DNA gyrase 的酵素扮演著决定性的
角色.Ciprofloxacin 会抑制DNA gyrase,进而阻止细菌进行
新陈代谢,因为细菌的染色体无法再提供生命合成的讯息.
Ciprofloxacin 的抗药性发展得很慢,且是逐步产生的(多步
骤型态).
藉由质体媒介而对β-lactam 类抗生素,aminoglycosides,及
四环素(tetracyclines),产生抗药性的情形在ciprofloxacin 上
还未被发现.在临床上值得注意的是携带质体的细菌对
ciprofloxacin 也是相当敏感.
Ciprofloxacin 因为其特殊的作用模式,所以与其他重要但化
学构造不同的有效物质,如β-lactam 类抗生素,
aminoglycosides,四环素(tetracyclines),巨环素(macrolide),
peptide 抗生素,sulphonamides,trimethoprim 或nitrofuran 的
衍生物,并不会产生平行的抗药性.在ciprofloxacin 的适应
范围下,对上述抗生素有抗药性的病原菌,ciprofloxacin 依
然是完全有效的.
平行抗药性会发生在同样是gyrase 抑制剂的药物,然而因为
多数的病原菌对ciprofloxacin 原本的敏感度就高,所以较少
提及此药的平行抗药性.因此对其他的gyrase 抑制剂已有抗
药性的病原菌,通常ciprofloxacin 依然对其有效.
由於ciprofloxacin 的化学构造,它对会形成β-lactamase 的
细菌是完全有效的.
Ciprofloxacin 可以与其他抗生素并用.以具敏感度的病原菌
做体外实验指出,ciprofloxacin 和β-lactam 类抗生素及
aminoglycosides 并用只有基本的加成或一样的效果;在疗效
上协同作用的增强是较少的,而互抵的作用非常少.
可以并用的药物包括:
治疗假单胞菌(pseudomonas):azlocillin,ceftazidime
治疗链球菌(streptococci):mezlocillin,azlocillin
,其他有效的β-lactam 抗生素
治疗葡萄球菌(staphylococci):β-lactam抗生素,尤其是
isoxazolylpenicillins,
vancomycin
治疗厌氧菌(anaerobes):metronidazole,clindamycin
适应症
对ciprofloxacin 有感受性之细菌所引起之呼吸道感染,中耳
炎,窦炎,眼感染,肾脏及泌尿道感染(包括淋病),腹部
感染(包括腹膜炎),皮肤及软组织感染,骨髓炎,关节感
染,菌血症.
[说明]
- 呼吸道的感染
- 因肺炎双球菌(Pneumococcus) 引起肺炎之门诊病人,
ciprofloxacin 不应用为第一线治疗用药.而对於治疗由克雷
白杆菌属(Klebsiella),大肠杆菌属(Enterobacter),变形杆
菌属(Proteus),大肠杆菌(E. coli),假单胞菌属(Pseudomonas)
,嗜血杆菌属(Haemophilus),Branhamella,Legionella,
及葡萄球菌属(Staphylococcus) 所引起的肺炎,ciprofloxacin
则作为合适的治疗用药.
- 中耳(中耳炎),副鼻窦(鼻窦炎)的感染,尤其是由包括
假单胞菌属(Pseudomonas) 在内的革兰氏阴性菌,或葡萄球
菌属(Staphylococcus) 所引起.
- 眼部的感染
- 肾和/或泌尿道的感染
- 生殖器官的感染,包括子宫附属器炎,淋病,前列腺炎
- 腹腔的感染(例如肠胃道,胆管的感染,腹膜炎)
- 皮肤及软组织的感染
- 骨头及关节的感染
- 败血症
- 免疫系统衰弱的病人(如接受免疫抑制治疗或处於嗜中性白
血球减少状态的病人)已受感染或具高度被感染危险时的预防
- 对於免疫抑制的病人的选择性肠内净化
- 根据体外试验指出,下列病原菌对ciprofloxacin 具感受性:
大肠杆菌(E. coli),志贺杆菌属(Shigella),沙门杆菌
(Salmonella),Citrobacter,克雷白杆菌属(Klebsiella),大肠
杆菌属(Enterobater),锯杆菌属(Serratia),Hafnia,
Edwardsiella,变形杆菌属(Proteus,indole 阳性及indole
阴性),Providencia,Morganella,Yersinia;弧菌类(Vibro)
,产气单胞菌属(Ameromonas),Plesiomonas,巴斯德杆菌
属(Pasteurella),嗜血杆菌属(Haemophilus),Campylobacter
,假单胞菌属(Pseudomonas),Legionella,奈塞氏球菌属
(Neisseria),Moraxella,Acinetobacter,布氏杆菌属
(Brucella);葡萄球菌属(Staphylococcus),Listeria,棒球杆
菌属(Corynebacterium),披衣菌(Chlamydia).
- 下列菌种显现不同的感受性:
Gardnerella,黄质菌属(Flavobacterium),产碱杆菌属
(Alcaligenes),无乳链球菌(Streptococcus agalactiae),
Enterococcus faecalis,酿脓链球菌(Streptococcus pyogenes)
,肺炎链球菌(Streptococcus pneumoniae),草绿色链球菌
(Viridans group Streptococci),Mycopalsma hominis,结核杆
菌(Mycobacterium tuberculosis),Mycobacterium fortuitum.
- 下列菌种通常具抗药性:
Enterococcus faecium,Ureaplasma urealyticum,星形土壤
丝菌(Nocardia asteroids).
除少许例外,厌氧菌对ciprofloxacin 通常具中等敏感度(
如Peptococcus，Peptostreptococcus),或具抗药性,如
Bacteroides.
- Ciprofloxacin对梅毒螺旋体(Treponema pallidum) 无效.
剂量与用法《本药须由医师处方使用》
成人
除非有其他处方,建议剂量如下:
给药方法
锭剂应整颗和少量水一起吞服.
饭前或饭後皆可,如果空腹服用,活性成分吸收较快.因为
这样,锭剂或悬浮液不可和乳制品或矿物质含量高的饮料(
例如牛奶,优格,加钙柳橙汁)并用.但是,作为正餐中一
部份的膳食钙并不会明显影响Ciprofloxacin吸收.
若病人因疾病严重或其他原因无法服用锭剂,建议可以一开
始时以静脉输注ciprofloxacin 来治疗,再以口服锭剂来持续
治疗.
治疗期
治疗期间的长短由疾病的严重程度及临床和细菌生长的周期
决定.在发烧或临床症状消失後须持续给药至少三天.平均
治疗期为:
–急性,非并发型淋病及膀胱炎为1天
–肾,泌尿道和腹腔感染可高达7天
–身体防御力弱的病人在整个嗜中性白血球减少的期间都要
用药
–骨髓炎病人最多2个月
–其它感染为7–14天
在链球菌的感染时,因会有续发并发症的危险,所以治疗必
须持续至少10天.
由披衣菌所引起的感染,治疗也必须持续至少10天.
老年人:年老的病患应依其病情严重性及肌氨酸酐
(creatinine)清除率给予最低的药量.
小孩:禁止使用.
肾及肝功能受损
1. 肾功能受损
1.1 当creatinine清除率在31到60 ml/min/1.73m2或血浆中
creatinine 的浓度在1.4到1.9 mg/100ml时,每日最大口服
剂量为一天1000公丝 .
1.2 当creatinine清除率少於或等於30 ml/min/1.73m2或血浆中
creatinine的浓度等於或高於2.0 mg/100ml 时,每日最大口
服剂量为一天500公丝 .
2. 肾功能受损且须血液透析剂量如1.2所述;在透析当日,
於透析完再给药.
3. 肾功能受损且进行连续性腹膜透析之门诊病人一颗500
公丝的ciprofloxacin 膜衣锭或二颗250 公丝的
ciprofloxacin 膜衣锭.
4. 肝功能受损
不须调整剂量.
5. 肾及肝功能受损
剂量调整如1.1和1.2所述.
配伍禁忌
Ciprofloxacin 不可使用於对ciprofloxacin 或其他quinolone 类
药物会过敏的病人.
Ciprofloxacin 不可使用於小孩,青少年.因为没有这类病患
群的用药安全经验,且基於动物实验的结果,它有可能对尚
未成熟生物的关节软骨造成伤害.
警语及注意事项
肠胃系统
在治疗期或治疗後有严重且持续性的腹泻,必须请教医生,
因为在这个症状背後,可能隐藏著严重的肠道疾病(威胁生
命的伪膜性结肠炎,有可能致死),需立即治疗.在这种情
况下,必须停用ciprofloxacin 并给予适当的治疗(如
vancomycin 口服每天四次,每次250公丝),禁用抑制蠕动的
药物.转氨酵素(transaminases),碱性磷酸盐酵素(alkaline
phosphatase),或胆汁郁滞性黄疸(cholestatic jaundice) 会暂
时升高,特别是之前就有肝受损的病人.
神经系统
对於癫痫病人及曾患有中枢神经失调的病人(例如痉挛阀值
偏低,曾有痉挛的病史,脑部血流减少,脑部结构改变或中
风),ciprofloxacin 应只用在治疗效益大於危险性的情况下,
因为这些病人会因为可能出现的中枢神经副作用而导致危险.
在某些例子中,第一次给予ciprofloxacin 後就发生中枢神经
的反应.在少数的情况,抑郁或精神错乱可能会演变成自我
伤害的行为,在这些情况下,ciprofloxacin 必须停药,并立
刻通知医生.
过敏反应
在某些例子中,第一次给予ciprofloxacin 後发生过敏反应,
须立刻通知医生.
在极少数的情况下,过敏性及类过敏性反应会变成具生命危
险性的休克.在这些情况下,ciprofloxacin 必须停药,并进
行药物治疗(如休克的治疗).
肌肉骨骼系统
若有任何肌腱炎的迹象(如疼痛性肿胀),应停用
ciprofloxacin,避免身体上的运动,并通知医生.
肌腱断裂(主要是阿基里斯腱)常发生在之前曾使用醣质类
固醇治疗的老年人.
皮肤与附属器官
Ciprofloxacin 会产生光敏感反应.服用ciprofloxacin 的病患应
避免暴露於过量的阳光及紫外线下.若有光过敏作用(如像
晒伤般的皮肤反应)产生,须停止给药.
驾驶及操作机械的能力
即使遵照医嘱正确地用药,此药仍会影响反应的速度以致於
开车或操作机械的能力会有损害,尤其与酒精并用时更易发
生.
交互作用
Ciprofloxacin(口服)和含多价阳离子的药物,矿物质补充
剂(例如钙,镁,铝及铁剂),sucralfate,制酸剂或高缓冲
性药物(例如抗反转录病毒药物,antiretroviral)等含镁,铝
或钙的药物并用时会降低Ciprofloxacin 的吸收,因此
Ciprofloxacin 应在这些制剂服用前1-2 小时或服用後至少4 小
时才可服用.
H2 接受体阻断剂类的制酸剂不受此限.
必须避免乳制品或矿物质含量高的饮料(例如牛奶,优格,
加钙柳橙汁)和ciprofloxacin 并用,因为ciprofloxacin 的吸
收可能会降低.但是,作为正餐中一部份的膳食钙并不会明
显影响ciprofloxacin 的吸收.
Ciprofloxacin 和omeprazole 并服会导致ciprofloxacin 血中最大
浓度及曲线下面积轻微地降低.
Ciprofloxacin 和theophylline 一起服用会使theophylline 的血中
浓度增加,导致theophylline 引发的副作用;在极少数的情
况下,这些副作用会造成生命危险或致命的.如果无法避免
并用此两种药物,应监测血中theophylline 浓度且适当减少
theophylline 的剂量.
动物研究显示非常高剂量的quinolones 药物(gyrase 抑制剂)
和某些非固醇类抗发炎药物(acetylsalicylic acid 除外)并用
会引起痉挛.
Ciprofloxacin 和cyclosporin 并用会造成血中肌氨酸酐浓度的
暂时性升高.因此,需时常(一星期二次)控制这类病患血
中肌氨酸酐的浓度.
并用Ciprofloxacin 和warfarin 可能会加强warfarin 的作用.
在特殊的病例中,ciprofloxacin 与glibenclamide 一起服用会
加强glibenclamide 的作用(低血糖).
Probenecid 会干扰Ciprofloxacin 的肾排除,所以并用
Ciprofloxacin和probenecid 会增加Ciprofloxacin 的血中浓度.
Methotrexate 在肾小管的输送可能因并服ciprofloxacin 而受到
抑制,导致methotrexate 血浆浓度增加,这可能增加
methotrexate 所引起毒性反应的危险性,因此,使用
methotrexate 治疗的病人,当要并服ciprofloxacin 时,必须小
心监测.
Metoclopramide 会加速Ciprofloxacin 口服的吸收而使其在较
短的时间内达到最大血中浓度,但其对Ciprofloxacin 的生体
可用率没有影响.
怀孕与授乳
孕妇及哺乳的母亲不能服用ciprofloxacin,因为没有这些类
患群使的用药安全经验,且基於动物实验的结果,它有可能
对尚未成熟生物的关节软骨造成伤害.
动物实验至今尚未有致畸胎(畸形)的证据.
副作用
根据ciprofloxacin(口服,注射)的所有临床研究,将其最
常见的副作用依身体系统及副作用名称分类(n=41151位病人)
身体系统 副作用
发生频率≥ 1% <10%
消化系统： 恶心,腹泻
皮肤与附属器官： 红疹
发生频率≥ 0.1% <1%
全身：腹部疼痛,念珠菌病(moniliasis),
呼吸道感染
(根据严重度及感染病菌)
泌尿道感染:
–急性,非并发型
–女性膀胱炎(停经前)
–并发型
淋病
–外生殖器
–急性,非并发型
腹泻
其他感染(见适应症)
特别严重,会威胁生命的感染.
例如
–链球菌感染引起的肺炎
–囊肿性纤维化的复发感染
–骨头及关节的感染
–败血症
–腹膜炎
特别是有假单胞菌属
(Pseudomonas),葡萄球菌属
(Staphylococcus)和链球菌
(Streptococcus)存在时.
2×250 - 500公丝
2×125公丝到1 - 2×250公丝
单一剂量250公丝
2×250 - 500公丝
2×125公丝
单一剂量250公丝
1 - 2×500公丝
2×500公丝
2×750公丝
无力(感到全身虚弱,疲倦)
心血管系统： (血栓)静脉炎
消化系统：SGOT升高,SGPT升高,呕吐,消化
不良,肝功能指数异常,碱性磷酸
盐酵素升高,厌食,胀气,血中胆
红素过高(bilirubinemia)
血液及淋巴系统：嗜伊红血球增多(eosinophilia),白血
球减少(leukopenia)
代谢及营养失调：creatinine 增加,血氨(尿素)增加
肌肉骨骼系统： 关节痛(arthralgia)
神经系统：头痛,晕眩,失眠,易怒,精神混乱
皮肤与附属器官：搔痒,斑丘疹(maculopapular),荨麻
疹(urticaria)
感觉异常： 味觉失常
发生频率≥ 0.01% <0.1%
全身： 疼痛,极度疼痛,背痛,胸痛
心血管系统： 心跳加速,偏头痛,晕厥(昏倒),
血管扩张(热潮红),低血压
消化系统： 念珠菌病(口腔),黄疸,胆汁郁滞
性黄疸,伪膜性结肠炎
血液及淋巴系统：贫血,白血球减少(颗粒性血球减
少),白血球增多(leucocytosis),凝
血酵素原(prothrombin)数值改变,血
小板减少(thrombocytopenia),血小板
增多(thrombocytosis)
过敏反应：过敏反应,药物热,类过敏性休克
(过敏性休克)反应
代谢及营养失调： 水肿(周边,血管,脸),血糖过高
肌肉骨骼系统： 肌肉酸痛,关节失常(关节肿大)
神经系统：幻想,出汗,感觉异常(周边感觉
异常),焦虑,不正常的做梦(恶梦
),抑郁,颤抖,痉挛,感觉迟钝
呼吸系统： 呼吸困难,喉部水肿
皮肤与附属器官: 光敏感反应
感觉异常：耳鸣,短暂的失聪(尤其在给药频
率高时),视觉异常(视觉紊乱),复
视,色幻觉(chromatopsia),味觉丧失
泌尿生殖系统：急性肾衰竭,肾功能异常,阴道念
珠菌病,血尿,结晶尿,间质性肾
炎(interstital nephritis)
发生频率<0.01%
心血管系统： 血管炎(瘀斑,出血性的水泡,小
结(papules),结痂(crust))
消化系统： 念珠菌病(肠胃道),肝炎
血液及淋巴系统： 溶血性贫血
过敏反应： 休克(过敏性休克;有生命危险的)
,搔痒,红疹
代谢及营养失调： 淀粉酵素增加,脂肪分解酵素增加
肌肉骨骼系统： 肌无力
神经系统： 大发作癫痫,步态不稳
皮肤及附属器官： 瘀斑(petechia),多处红疹(轻微),
结节性红斑(erythema nodosum)
依据用药病人持续的报告,将其最常见之副作用依身体系统
和副作用名称计算(n=7790报告病例)
发生频率< 0.01%
消化系统： 肝坏死(只有很少的机会会转变成
有生命危险的肝衰竭),会威胁到生
命的伪膜性结肠炎,且有死亡的可
能,胰脏炎
血液和淋巴系统：瘀斑(皮肤出血),全血球减少
(pancytopenia),颗粒性血球减少
(agranulocytosis),全血球减少
(pancytopenia)(有生命危险的),骨
髓功能降低(有生命危险的)
肌肉骨骼系统： 肌腱炎(主要是阿基理斯(achillo) 肌
腱炎),部份或全部的肌腱断裂(主
要是阿基理斯(Achilles)肌腱),重症
肌无力的恶化
神经系统： 精神错乱,颅内高血压,运动失调,
感觉过敏,压力过高,抽搐
皮肤和附属器官：Stevens–Johnson 症状,表皮坏死
(Lyell症状),发疹
过敏反应：类血浆疾病反应(serum sickness like
reaction)
感觉异常：嗅觉障碍(parosmia),嗅觉缺失(通
常在停药後恢复)
过量
在一些急性口服过量的病例中,曾有可逆转肾毒性的报告.
因此,除了一般急救措施外,还建议监测肾功能,并且给予
含镁,钙的制酸剂以减少ciprofoxacin 的吸收.
只有一小部份的ciprofloxacin (<10%) 在血液透析及腹膜透析
後会从身体内被移除.
注意
药物应置於小孩拿不到的地方.
过期後不可继续使用.
包装
4 - 1000锭铝箔盒装.(PVDC/PVC-Al及PP-Al)
制造厂:Bayer AG德国拜耳药厂
厂址:D-51368 Leverkusen, Germany
药商:台湾拜耳股份有限公司
地址:104台北市松江路237号9楼
电话:(02)25039123
网址:www.bayer-pharma.com.tw
Ciproxin 250/500 film-coated tablets / OE19 / TW01 / 072003
主成分: ciprofloxacin 广效性抗生素 膜衣锭 卫署药输字第017692号
卫署药输字第021062号
膜衣锭
4588
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组成
Ciprofloxacin 250:每颗膜衣锭含291公丝(毫克)的
Ciprofloxacin hydrochloride monohydrate,相当於250公丝
的Ciprofloxacin.
Ciprofloxacin 500:每颗膜衣锭含582公丝(毫克)的
Ciprofloxacin hydrochloride monohydrate,相当於500公丝
的Ciprofloxacin.
性质
Ciprofloxacin 是一合成的广效性抗生素.
在体外实验中ciprofloxacin 可以有效对抗所有的革兰氏阴性
病原菌,包括绿脓杆菌(Pseudomonas aeruginosa),它对革兰
氏阳性病原菌,例如葡萄球菌(staphylococci)和链球菌
(streptococci) 也有效,而厌氧菌对其敏感度较差.
Ciprofloxacin 有快速的杀菌作用,且不只针对增生期,对休
止期也有作用.
在细菌的增生期,染色体的片断会进行缠绕及解缠绕,在这
个过程中,有一个名为DNA gyrase 的酵素扮演著决定性的
角色.Ciprofloxacin 会抑制DNA gyrase,进而阻止细菌进行
新陈代谢,因为细菌的染色体无法再提供生命合成的讯息.
Ciprofloxacin 的抗药性发展得很慢,且是逐步产生的(多步
骤型态).
藉由质体媒介而对β-lactam 类抗生素,aminoglycosides,及
四环素(tetracyclines),产生抗药性的情形在ciprofloxacin 上
还未被发现.在临床上值得注意的是携带质体的细菌对
ciprofloxacin 也是相当敏感.
Ciprofloxacin 因为其特殊的作用模式,所以与其他重要但化
学构造不同的有效物质,如β-lactam 类抗生素,
aminoglycosides,四环素(tetracyclines),巨环素(macrolide),
peptide 抗生素,sulphonamides,trimethoprim 或nitrofuran 的
衍生物,并不会产生平行的抗药性.在ciprofloxacin 的适应
范围下,对上述抗生素有抗药性的病原菌,ciprofloxacin 依
然是完全有效的.
平行抗药性会发生在同样是gyrase 抑制剂的药物,然而因为
多数的病原菌对ciprofloxacin 原本的敏感度就高,所以较少
提及此药的平行抗药性.因此对其他的gyrase 抑制剂已有抗
药性的病原菌,通常ciprofloxacin 依然对其有效.
由於ciprofloxacin 的化学构造,它对会形成β-lactamase 的
细菌是完全有效的.
Ciprofloxacin 可以与其他抗生素并用.以具敏感度的病原菌
做体外实验指出,ciprofloxacin 和β-lactam 类抗生素及
aminoglycosides 并用只有基本的加成或一样的效果;在疗效
上协同作用的增强是较少的,而互抵的作用非常少.
可以并用的药物包括:
治疗假单胞菌(pseudomonas):azlocillin,ceftazidime
治疗链球菌(streptococci):mezlocillin,azlocillin
,其他有效的β-lactam 抗生素
治疗葡萄球菌(staphylococci):β-lactam抗生素,尤其是
isoxazolylpenicillins,
vancomycin
治疗厌氧菌(anaerobes):metronidazole,clindamycin
适应症
对ciprofloxacin 有感受性之细菌所引起之呼吸道感染,中耳
炎,窦炎,眼感染,肾脏及泌尿道感染(包括淋病),腹部
感染(包括腹膜炎),皮肤及软组织感染,骨髓炎,关节感
染,菌血症.
[说明]
- 呼吸道的感染
- 因肺炎双球菌(Pneumococcus) 引起肺炎之门诊病人,
ciprofloxacin 不应用为第一线治疗用药.而对於治疗由克雷
白杆菌属(Klebsiella),大肠杆菌属(Enterobacter),变形杆
菌属(Proteus),大肠杆菌(E. coli),假单胞菌属(Pseudomonas)
,嗜血杆菌属(Haemophilus),Branhamella,Legionella,
及葡萄球菌属(Staphylococcus) 所引起的肺炎,ciprofloxacin
则作为合适的治疗用药.
- 中耳(中耳炎),副鼻窦(鼻窦炎)的感染,尤其是由包括
假单胞菌属(Pseudomonas) 在内的革兰氏阴性菌,或葡萄球
菌属(Staphylococcus) 所引起.
- 眼部的感染
- 肾和/或泌尿道的感染
- 生殖器官的感染,包括子宫附属器炎,淋病,前列腺炎
- 腹腔的感染(例如肠胃道,胆管的感染,腹膜炎)
- 皮肤及软组织的感染
- 骨头及关节的感染
- 败血症
- 免疫系统衰弱的病人(如接受免疫抑制治疗或处於嗜中性白
血球减少状态的病人)已受感染或具高度被感染危险时的预防
- 对於免疫抑制的病人的选择性肠内净化
- 根据体外试验指出,下列病原菌对ciprofloxacin 具感受性:
大肠杆菌(E. coli),志贺杆菌属(Shigella),沙门杆菌
(Salmonella),Citrobacter,克雷白杆菌属(Klebsiella),大肠
杆菌属(Enterobater),锯杆菌属(Serratia),Hafnia,
Edwardsiella,变形杆菌属(Proteus,indole 阳性及indole
阴性),Providencia,Morganella,Yersinia;弧菌类(Vibro)
,产气单胞菌属(Ameromonas),Plesiomonas,巴斯德杆菌
属(Pasteurella),嗜血杆菌属(Haemophilus),Campylobacter
,假单胞菌属(Pseudomonas),Legionella,奈塞氏球菌属
(Neisseria),Moraxella,Acinetobacter,布氏杆菌属
(Brucella);葡萄球菌属(Staphylococcus),Listeria,棒球杆
菌属(Corynebacterium),披衣菌(Chlamydia).
- 下列菌种显现不同的感受性:
Gardnerella,黄质菌属(Flavobacterium),产碱杆菌属
(Alcaligenes),无乳链球菌(Streptococcus agalactiae),
Enterococcus faecalis,酿脓链球菌(Streptococcus pyogenes)
,肺炎链球菌(Streptococcus pneumoniae),草绿色链球菌
(Viridans group Streptococci),Mycopalsma hominis,结核杆
菌(Mycobacterium tuberculosis),Mycobacterium fortuitum.
- 下列菌种通常具抗药性:
Enterococcus faecium,Ureaplasma urealyticum,星形土壤
丝菌(Nocardia asteroids).
除少许例外,厌氧菌对ciprofloxacin 通常具中等敏感度(
如Peptococcus，Peptostreptococcus),或具抗药性,如
Bacteroides.
- Ciprofloxacin对梅毒螺旋体(Treponema pallidum) 无效.
剂量与用法《本药须由医师处方使用》
成人
除非有其他处方,建议剂量如下:
给药方法
锭剂应整颗和少量水一起吞服.
饭前或饭後皆可,如果空腹服用,活性成分吸收较快.因为
这样,锭剂或悬浮液不可和乳制品或矿物质含量高的饮料(
例如牛奶,优格,加钙柳橙汁)并用.但是,作为正餐中一
部份的膳食钙并不会明显影响Ciprofloxacin吸收.
若病人因疾病严重或其他原因无法服用锭剂,建议可以一开
始时以静脉输注ciprofloxacin 来治疗,再以口服锭剂来持续
治疗.
治疗期
治疗期间的长短由疾病的严重程度及临床和细菌生长的周期
决定.在发烧或临床症状消失後须持续给药至少三天.平均
治疗期为:
–急性,非并发型淋病及膀胱炎为1天
–肾,泌尿道和腹腔感染可高达7天
–身体防御力弱的病人在整个嗜中性白血球减少的期间都要
用药
–骨髓炎病人最多2个月
–其它感染为7–14天
在链球菌的感染时,因会有续发并发症的危险,所以治疗必
须持续至少10天.
由披衣菌所引起的感染,治疗也必须持续至少10天.
老年人:年老的病患应依其病情严重性及肌氨酸酐
(creatinine)清除率给予最低的药量.
小孩:禁止使用.
肾及肝功能受损
1. 肾功能受损
1.1 当creatinine清除率在31到60 ml/min/1.73m2或血浆中
creatinine 的浓度在1.4到1.9 mg/100ml时,每日最大口服
剂量为一天1000公丝 .
1.2 当creatinine清除率少於或等於30 ml/min/1.73m2或血浆中
creatinine的浓度等於或高於2.0 mg/100ml 时,每日最大口
服剂量为一天500公丝 .
2. 肾功能受损且须血液透析剂量如1.2所述;在透析当日,
於透析完再给药.
3. 肾功能受损且进行连续性腹膜透析之门诊病人一颗500
公丝的ciprofloxacin 膜衣锭或二颗250 公丝的
ciprofloxacin 膜衣锭.
4. 肝功能受损
不须调整剂量.
5. 肾及肝功能受损
剂量调整如1.1和1.2所述.
配伍禁忌
Ciprofloxacin 不可使用於对ciprofloxacin 或其他quinolone 类
药物会过敏的病人.
Ciprofloxacin 不可使用於小孩,青少年.因为没有这类病患
群的用药安全经验,且基於动物实验的结果,它有可能对尚
未成熟生物的关节软骨造成伤害.
警语及注意事项
肠胃系统
在治疗期或治疗後有严重且持续性的腹泻,必须请教医生,
因为在这个症状背後,可能隐藏著严重的肠道疾病(威胁生
命的伪膜性结肠炎,有可能致死),需立即治疗.在这种情
况下,必须停用ciprofloxacin 并给予适当的治疗(如
vancomycin 口服每天四次,每次250公丝),禁用抑制蠕动的
药物.转氨酵素(transaminases),碱性磷酸盐酵素(alkaline
phosphatase),或胆汁郁滞性黄疸(cholestatic jaundice) 会暂
时升高,特别是之前就有肝受损的病人.
神经系统
对於癫痫病人及曾患有中枢神经失调的病人(例如痉挛阀值
偏低,曾有痉挛的病史,脑部血流减少,脑部结构改变或中
风),ciprofloxacin 应只用在治疗效益大於危险性的情况下,
因为这些病人会因为可能出现的中枢神经副作用而导致危险.
在某些例子中,第一次给予ciprofloxacin 後就发生中枢神经
的反应.在少数的情况,抑郁或精神错乱可能会演变成自我
伤害的行为,在这些情况下,ciprofloxacin 必须停药,并立
刻通知医生.
过敏反应
在某些例子中,第一次给予ciprofloxacin 後发生过敏反应,
须立刻通知医生.
在极少数的情况下,过敏性及类过敏性反应会变成具生命危
险性的休克.在这些情况下,ciprofloxacin 必须停药,并进
行药物治疗(如休克的治疗).
肌肉骨骼系统
若有任何肌腱炎的迹象(如疼痛性肿胀),应停用
ciprofloxacin,避免身体上的运动,并通知医生.
肌腱断裂(主要是阿基里斯腱)常发生在之前曾使用醣质类
固醇治疗的老年人.
皮肤与附属器官
Ciprofloxacin 会产生光敏感反应.服用ciprofloxacin 的病患应
避免暴露於过量的阳光及紫外线下.若有光过敏作用(如像
晒伤般的皮肤反应)产生,须停止给药.
驾驶及操作机械的能力
即使遵照医嘱正确地用药,此药仍会影响反应的速度以致於
开车或操作机械的能力会有损害,尤其与酒精并用时更易发
生.
交互作用
Ciprofloxacin(口服)和含多价阳离子的药物,矿物质补充
剂(例如钙,镁,铝及铁剂),sucralfate,制酸剂或高缓冲
性药物(例如抗反转录病毒药物,antiretroviral)等含镁,铝
或钙的药物并用时会降低Ciprofloxacin 的吸收,因此
Ciprofloxacin 应在这些制剂服用前1-2 小时或服用後至少4 小
时才可服用.
H2 接受体阻断剂类的制酸剂不受此限.
必须避免乳制品或矿物质含量高的饮料(例如牛奶,优格,
加钙柳橙汁)和ciprofloxacin 并用,因为ciprofloxacin 的吸
收可能会降低.但是,作为正餐中一部份的膳食钙并不会明
显影响ciprofloxacin 的吸收.
Ciprofloxacin 和omeprazole 并服会导致ciprofloxacin 血中最大
浓度及曲线下面积轻微地降低.
Ciprofloxacin 和theophylline 一起服用会使theophylline 的血中
浓度增加,导致theophylline 引发的副作用;在极少数的情
况下,这些副作用会造成生命危险或致命的.如果无法避免
并用此两种药物,应监测血中theophylline 浓度且适当减少
theophylline 的剂量.
动物研究显示非常高剂量的quinolones 药物(gyrase 抑制剂)
和某些非固醇类抗发炎药物(acetylsalicylic acid 除外)并用
会引起痉挛.
Ciprofloxacin 和cyclosporin 并用会造成血中肌氨酸酐浓度的
暂时性升高.因此,需时常(一星期二次)控制这类病患血
中肌氨酸酐的浓度.
并用Ciprofloxacin 和warfarin 可能会加强warfarin 的作用.
在特殊的病例中,ciprofloxacin 与glibenclamide 一起服用会
加强glibenclamide 的作用(低血糖).
Probenecid 会干扰Ciprofloxacin 的肾排除,所以并用
Ciprofloxacin和probenecid 会增加Ciprofloxacin 的血中浓度.
Methotrexate 在肾小管的输送可能因并服ciprofloxacin 而受到
抑制,导致methotrexate 血浆浓度增加,这可能增加
methotrexate 所引起毒性反应的危险性,因此,使用
methotrexate 治疗的病人,当要并服ciprofloxacin 时,必须小
心监测.
Metoclopramide 会加速Ciprofloxacin 口服的吸收而使其在较
短的时间内达到最大血中浓度,但其对Ciprofloxacin 的生体
可用率没有影响.
怀孕与授乳
孕妇及哺乳的母亲不能服用ciprofloxacin,因为没有这些类
患群使的用药安全经验,且基於动物实验的结果,它有可能
对尚未成熟生物的关节软骨造成伤害.
动物实验至今尚未有致畸胎(畸形)的证据.
副作用
根据ciprofloxacin(口服,注射)的所有临床研究,将其最
常见的副作用依身体系统及副作用名称分类(n=41151位病人)
身体系统 副作用
发生频率≥ 1% <10%
消化系统： 恶心,腹泻
皮肤与附属器官： 红疹
发生频率≥ 0.1% <1%
全身：腹部疼痛,念珠菌病(moniliasis),
呼吸道感染
(根据严重度及感染病菌)
泌尿道感染:
–急性,非并发型
–女性膀胱炎(停经前)
–并发型
淋病
–外生殖器
–急性,非并发型
腹泻
其他感染(见适应症)
特别严重,会威胁生命的感染.
例如
–链球菌感染引起的肺炎
–囊肿性纤维化的复发感染
–骨头及关节的感染
–败血症
–腹膜炎
特别是有假单胞菌属
(Pseudomonas),葡萄球菌属
(Staphylococcus)和链球菌
(Streptococcus)存在时.
2×250 - 500公丝
2×125公丝到1 - 2×250公丝
单一剂量250公丝
2×250 - 500公丝
2×125公丝
单一剂量250公丝
1 - 2×500公丝
2×500公丝
2×750公丝
无力(感到全身虚弱,疲倦)
心血管系统： (血栓)静脉炎
消化系统：SGOT升高,SGPT升高,呕吐,消化
不良,肝功能指数异常,碱性磷酸
盐酵素升高,厌食,胀气,血中胆
红素过高(bilirubinemia)
血液及淋巴系统：嗜伊红血球增多(eosinophilia),白血
球减少(leukopenia)
代谢及营养失调：creatinine 增加,血氨(尿素)增加
肌肉骨骼系统： 关节痛(arthralgia)
神经系统：头痛,晕眩,失眠,易怒,精神混乱
皮肤与附属器官：搔痒,斑丘疹(maculopapular),荨麻
疹(urticaria)
感觉异常： 味觉失常
发生频率≥ 0.01% <0.1%
全身： 疼痛,极度疼痛,背痛,胸痛
心血管系统： 心跳加速,偏头痛,晕厥(昏倒),
血管扩张(热潮红),低血压
消化系统： 念珠菌病(口腔),黄疸,胆汁郁滞
性黄疸,伪膜性结肠炎
血液及淋巴系统：贫血,白血球减少(颗粒性血球减
少),白血球增多(leucocytosis),凝
血酵素原(prothrombin)数值改变,血
小板减少(thrombocytopenia),血小板
增多(thrombocytosis)
过敏反应：过敏反应,药物热,类过敏性休克
(过敏性休克)反应
代谢及营养失调： 水肿(周边,血管,脸),血糖过高
肌肉骨骼系统： 肌肉酸痛,关节失常(关节肿大)
神经系统：幻想,出汗,感觉异常(周边感觉
异常),焦虑,不正常的做梦(恶梦
),抑郁,颤抖,痉挛,感觉迟钝
呼吸系统： 呼吸困难,喉部水肿
皮肤与附属器官: 光敏感反应
感觉异常：耳鸣,短暂的失聪(尤其在给药频
率高时),视觉异常(视觉紊乱),复
视,色幻觉(chromatopsia),味觉丧失
泌尿生殖系统：急性肾衰竭,肾功能异常,阴道念
珠菌病,血尿,结晶尿,间质性肾
炎(interstital nephritis)
发生频率<0.01%
心血管系统： 血管炎(瘀斑,出血性的水泡,小
结(papules),结痂(crust))
消化系统： 念珠菌病(肠胃道),肝炎
血液及淋巴系统： 溶血性贫血
过敏反应： 休克(过敏性休克;有生命危险的)
,搔痒,红疹
代谢及营养失调： 淀粉酵素增加,脂肪分解酵素增加
肌肉骨骼系统： 肌无力
神经系统： 大发作癫痫,步态不稳
皮肤及附属器官： 瘀斑(petechia),多处红疹(轻微),
结节性红斑(erythema nodosum)
依据用药病人持续的报告,将其最常见之副作用依身体系统
和副作用名称计算(n=7790报告病例)
发生频率< 0.01%
消化系统： 肝坏死(只有很少的机会会转变成
有生命危险的肝衰竭),会威胁到生
命的伪膜性结肠炎,且有死亡的可
能,胰脏炎
血液和淋巴系统：瘀斑(皮肤出血),全血球减少
(pancytopenia),颗粒性血球减少
(agranulocytosis),全血球减少
(pancytopenia)(有生命危险的),骨
髓功能降低(有生命危险的)
肌肉骨骼系统： 肌腱炎(主要是阿基理斯(achillo) 肌
腱炎),部份或全部的肌腱断裂(主
要是阿基理斯(Achilles)肌腱),重症
肌无力的恶化
神经系统： 精神错乱,颅内高血压,运动失调,
感觉过敏,压力过高,抽搐
皮肤和附属器官：Stevens–Johnson 症状,表皮坏死
(Lyell症状),发疹
过敏反应：类血浆疾病反应(serum sickness like
reaction)
感觉异常：嗅觉障碍(parosmia),嗅觉缺失(通
常在停药後恢复)
过量
在一些急性口服过量的病例中,曾有可逆转肾毒性的报告.
因此,除了一般急救措施外,还建议监测肾功能,并且给予
含镁,钙的制酸剂以减少ciprofoxacin 的吸收.
只有一小部份的ciprofloxacin (<10%) 在血液透析及腹膜透析
後会从身体内被移除.
注意
药物应置於小孩拿不到的地方.
过期後不可继续使用.
包装
4 - 1000锭铝箔盒装.(PVDC/PVC-Al及PP-Al)
制造厂:Bayer AG德国拜耳药厂
厂址:D-51368 Leverkusen, Germany
药商:台湾拜耳股份有限公司
地址:104台北市松江路237号9楼
电话:(02)25039123
网址:www.bayer-pharma.com.tw
Ciproxin 250/500 film-coated tablets / OE19 / TW01 / 072003
主成分: ciprofloxacin 广效性抗生素 膜衣锭 卫署药输字第017692号
卫署药输字第021062号
膜衣锭
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