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!药物与临床!地洛他定与氯雷他定治疗慢性特发性荨麻疹临床观察比较
钟华"郝飞"刁庆春"丁雯刚"张春明
#第三军医大学西南医院皮肤科重庆$%%%&'(
摘要)目的观察地洛他定治疗慢性特发性荨麻疹的疗效和安全性*方法共$&例诊断明确的慢性特发性荨麻疹"采用双
盲随机对照方法分组"观察比较地洛他定与氯雷他定治疗慢性特发性荨麻疹的疗效和安全性*结果经服地洛他定后+周,-周和$
周有效率分别为&+.'-/,$0.$0/和'1.&1/"氯雷他定组服药后+周,-周和$周有效率分别为-'.02/,0-.&'/和'0.2+/3地洛
他定组和氯雷他定组不良反应率分别为+&.1$/和+$.-4/"两组疗效和不良反应均无显著差异*结论地洛他定治疗慢性特发性
荨麻疹安全有效*
关键词)地洛他定3慢性荨麻疹3治疗研究
中图分类号)520'6-$文献标识码)7文章编号)+12+8'&$'#-%%-(++8++%18%-
地洛他定是第二代抗组胺药氯雷他定的主要活性代谢产
物*该药为强效选择性外周9
+
受体拮抗剂"无中枢镇静作用*
地洛他定与氯雷他定具有相似的药理活性"但作用强度更大*国
内尚未见地洛他定治疗慢性特发性荨麻疹#:;.>病例选择
>.>.>病人入选标准确诊为慢性荨麻疹#病程 1周("并符
合以下标准)#+(临床诊断为:;.>.@病人排除标准#+(对9
+
受体拮抗剂或地洛他定,氯雷
他定及其衍生物过敏者3#-(应用抗胆碱能制剂,A8受体激动剂
#氨茶碱等(,镇静剂#非那根等(,阿斯匹林制剂或系统用皮质类
固醇激素及免疫调节药物停药时间小于$周者3#&(其它类型荨
麻疹患者如皮肤划痕征,物理刺激引起的荨麻疹#压力,寒冷,光
等(,胆碱能性荨麻疹,遗传血管性水肿及有其它明确原因#药
物,感染等(引起的荨麻疹3#$(服用阿司咪唑,氯雷他定停药小
于$周"其它抗组胺药停药小于&B者3#0(正使用大环内酯类抗
生素和唑类抗真菌药物#酮康唑,伊曲康唑,氟康唑等(3#1(使用
延长C8D间期的药物#如E,F类抗心律失常药奎尼丁,利多卡
因等(3#2(&月内参加过其它药物试验3#'(从事注意力高度集
中的工作"如驾驶员,高空作业3#4(孕妇及哺乳期妇女3#+%(研
究者认为有不宜入选的其他原因*
>.>.G病人基本情况共有$&例:;.@观察方法
>.@.>药物来源及服药方法地洛他定#0HIJ片(和氯雷他定
#+%HIJ片(均由西南药业股份有限公司提供"两种药品在外形
包装上一致*每组患者每次服用药物+片"每日+次"连续服用
$周*治疗期间不服用任何其它药物*
>.@.@症状体征评估用药前和用药后第一,二,四周各随访
+次"并进行评分和计算疗效指数*评分标准按$级评分法记
录"见表+"同时患者按设计的评价标准对疾病总体严重程度和
总体改善进行自评*
表+慢性荨麻疹的主要评价指标
分值
%+-&
瘙痒无痒感轻度"不烦躁中度"尚能忍受严重"不能忍受
风团#最大直径(无风团直径K+.0LH直径+.0=-.0LH直径M-.0LH
风团#每日数量(无风团+=1个2=+-个超过+-个
风团水肿程度无
轻微"无紧张
感"皮肤稍隆
起皮面
中度"轻度紧张
感"隆起皮面
重度"明显紧
张感"明显隆
起皮面
每次发作持
续时间#N(总
积分
%小于++=+-大于+-
>.@.G疗效评估以用药后症状积分下降指数#疗效指数(作
为评定依据"具体计算方法是)疗效指数O#治疗前合计分值P
治疗后合计分值(J#治疗前合计分值(Q+%%/*
疗效判断标准)#+(显效)痒感消失"皮疹完全消退"皮疹分
值降低4%/以上3#-(良效)痒感明显减轻"皮疹分值降低1%/
以上3#&(微效)痒感减轻"皮疹分值降低-%/=1%/3#$(无效)
痒感同前或加剧"皮疹分值降低不足-%/或继续加重*
>.@.R副作用记录治疗前及疗程结束后分别检测肝肾功能,
血常规,尿常规和心电图各+次"并记录各种不良反应"包括口
干,嗜睡和疲倦等*
>.G统计学处理采用STS软件对资料进行秩和检验,U-检
验,配对V检验等处理*
@结果
@.>疗效地洛他定与氯雷他定临床疗效比较"见表-*
表-按积分指数评价两种药物治疗:;<的效果
例数#W(显效良效微效无效有效率#/(
地洛他定组--+2--+'1.&1
氯雷他定组-++$$&%'0.2+
1%++重庆医学-%%-年++月第&+卷第++期
!"!两组有效率动态比较#见图$%
图$两组药物治疗后有效率动态比较
!"&副作用不良反应以口干'嗜睡和疲倦为主#氯雷他定组
和地洛他定组口干的发生率为$(")*+,-.)$/#试验组为
*"0*+,).))/1嗜睡为("23+,$.)$/和*"0*+,).))/1疲倦为
$(")*+,-.)$/和*"0*+,).))/#均无统计学意义#且不需要停
药'减量或使用其它方法#可自行缓解%
治疗前后对心率'血压的检测无显著改变#检测治疗前后血
中白细胞数'红细胞数'血红蛋白'血小板'丙氨酸氨基转移酶'
天冬氨酸氨基转移酶'总胆红素'尿素氮'肌酐等水平均无显著
改变#且均值在正常参考范围内%
&讨论
慢性特发性荨麻疹病因不明4$5#因此以对症治疗为主%氯
雷他定是目前公认的安全有效的高选择性拮抗外周6
$
受体的
药物#但价格较贵#限制了部分使用%地洛他定是氯雷他定的主
要活性代谢产物#研究表明#地洛他定不仅有抗组胺作用#还能
抑制组胺和变态反应相关的多种炎性介质的释放#从而具有广
泛的抗炎作用4)5%我们的研究表明其作用模式'疗效和副反应均
与氯雷他定相似#且有效剂量比氯雷他定低一半#这与国外报道
资料一致4-5%两组不良反应发生率分别为$(")*+和$-"3(+#
主要为口干'嗜睡和疲倦#略高于国外报道4-5#两组间无统计学
差异#且均能自行缓解%我们的研究结果提示7地洛他定治疗
89:效果确切#不良反应发生率低且轻微#显示有良好的临床应
用前景%
,致谢7本研究统计学工作由华西医科大学倪宗瓒教授完
成#特此致谢%/
参考文献7
4$5孙仁山"慢性荨麻疹的某些致病因子研究4;5"重庆医学#
)000#)*, @ABC#D EFG HIJ"K LEMHAFANOP 7QP R#
PMPL NAFOPS#MHAEAPFO@OLFATOP 4;5";QEE HSU8EOP
9TTVPME#)00$#$02,(/72AVS HQ# FAE"JPW XNAOEU
N LEMHAFANOP OTYHMZ LF@ LOSPLAPNLUTYFMTLM[
W@HMPOWONOMYAF@OWVHFVWAHOA7AHAPNMTOG N#NMV\E X
\EOPN#YEAW \MXWMPFHMEE NLFVNU4;5"9PF;K HTAFME#
)00$#(0,$/72)"
]药物与临床]吉西他滨联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌临床疗效观察
崔社杯#林海龙#曹国强#梁先万#洪新#毕玉田
,第三军医大学大坪医院呼吸科重庆(000()/
摘要7目的观察吉西他滨联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效和不良反应%方法经组织病理学证实的-0例晚期
非小细胞肺癌患者#采用吉西他滨=00TS.T)静脉滴注#第一'八天1顺铂<0TS.T)#第一天%)$N为$周期%(例患者在化疗期间进行
了姑息性放射治疗%结果全组8B(例#^B$<例#CK*例#^K)例#总有效率3-+%不良反应以胃肠道症状'白细胞和血小板下降为
常见#但均可耐受%结论吉西他滨联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌具有较好的临床疗效#不良反应较轻%
关键词7吉西他滨1顺铂1化疗1非小细胞肺癌
中图分类号7B2-(_)文献标识码7'文章编号7$32$X=-(=,)00)/$$X$$02X0)
非小细胞肺癌,aC8b8/是肺癌中最常见的细胞类型#约占
肺癌患者的*0+以上#严重威胁着人类的健康%尽管近几年肺
癌化疗方案层出不穷#但远期的预后仍然很差%近年来#吉西他
滨和顺铂联合治疗方案受到广泛关注%我院于)000年$0月c
)00$年3月对-0例aC8b8患者#采用吉西他滨和顺铂联合治
疗方案进行了观察#现报道如下%
d资料与方法
d_d入选标准经组织病理学证实的999'期或e期aC8b8
患者#年龄f20岁#既往无手术放化疗史#肝肾功能正常#无严
重的心力衰竭和心律失常%无中枢神经系统转移证据%治疗前后
行胸部g线片'心电图'纤维支气管镜'胸部8h检查'以及血常
规'凝血酶原时间等检查%
d_!治疗方案顺铂<0TS.T)#第一天#吉西他滨=00TS.T)
第一天和第八天#每-周重复#)c-周期为$疗程#最长者-个
疗程%所有患者于用药前-0TOP给于预防性止吐药物#恩丹西酮
=TS静脉注射#顺铂前-0TOP于速尿)0TS口服#同时用)U%疗效和毒性判断7根据j6J疗效标
准分为完全缓解'部分缓解'无变化'疾病进展%
在本组可评价的-0例患者中#男))例#女=例#年龄(3c
20岁#中位年龄<2岁%约30+患者为e期1其余患者为k'#约
)<例有恶性胸腔积液#<例有锁骨上淋巴结受累%最常见的组织
学类型是鳞状细胞癌%鳞状细胞癌$0例#腺癌$0例#低分化癌
20$$重庆医学)00)年$$月第-$卷第$$期
97964
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钟华"郝飞"刁庆春"丁雯刚"张春明
#第三军医大学西南医院皮肤科重庆$%%%&'(
摘要)目的观察地洛他定治疗慢性特发性荨麻疹的疗效和安全性*方法共$&例诊断明确的慢性特发性荨麻疹"采用双
盲随机对照方法分组"观察比较地洛他定与氯雷他定治疗慢性特发性荨麻疹的疗效和安全性*结果经服地洛他定后+周,-周和$
周有效率分别为&+.'-/,$0.$0/和'1.&1/"氯雷他定组服药后+周,-周和$周有效率分别为-'.02/,0-.&'/和'0.2+/3地洛
他定组和氯雷他定组不良反应率分别为+&.1$/和+$.-4/"两组疗效和不良反应均无显著差异*结论地洛他定治疗慢性特发性
荨麻疹安全有效*
关键词)地洛他定3慢性荨麻疹3治疗研究
中图分类号)520'6-$文献标识码)7文章编号)+12+8'&$'#-%%-(++8++%18%-
地洛他定是第二代抗组胺药氯雷他定的主要活性代谢产
物*该药为强效选择性外周9
+
受体拮抗剂"无中枢镇静作用*
地洛他定与氯雷他定具有相似的药理活性"但作用强度更大*国
内尚未见地洛他定治疗慢性特发性荨麻疹#:;.>病例选择
>.>.>病人入选标准确诊为慢性荨麻疹#病程 1周("并符
合以下标准)#+(临床诊断为:;.>.@病人排除标准#+(对9
+
受体拮抗剂或地洛他定,氯雷
他定及其衍生物过敏者3#-(应用抗胆碱能制剂,A8受体激动剂
#氨茶碱等(,镇静剂#非那根等(,阿斯匹林制剂或系统用皮质类
固醇激素及免疫调节药物停药时间小于$周者3#&(其它类型荨
麻疹患者如皮肤划痕征,物理刺激引起的荨麻疹#压力,寒冷,光
等(,胆碱能性荨麻疹,遗传血管性水肿及有其它明确原因#药
物,感染等(引起的荨麻疹3#$(服用阿司咪唑,氯雷他定停药小
于$周"其它抗组胺药停药小于&B者3#0(正使用大环内酯类抗
生素和唑类抗真菌药物#酮康唑,伊曲康唑,氟康唑等(3#1(使用
延长C8D间期的药物#如E,F类抗心律失常药奎尼丁,利多卡
因等(3#2(&月内参加过其它药物试验3#'(从事注意力高度集
中的工作"如驾驶员,高空作业3#4(孕妇及哺乳期妇女3#+%(研
究者认为有不宜入选的其他原因*
>.>.G病人基本情况共有$&例:;.@观察方法
>.@.>药物来源及服药方法地洛他定#0HIJ片(和氯雷他定
#+%HIJ片(均由西南药业股份有限公司提供"两种药品在外形
包装上一致*每组患者每次服用药物+片"每日+次"连续服用
$周*治疗期间不服用任何其它药物*
>.@.@症状体征评估用药前和用药后第一,二,四周各随访
+次"并进行评分和计算疗效指数*评分标准按$级评分法记
录"见表+"同时患者按设计的评价标准对疾病总体严重程度和
总体改善进行自评*
表+慢性荨麻疹的主要评价指标
分值
%+-&
瘙痒无痒感轻度"不烦躁中度"尚能忍受严重"不能忍受
风团#最大直径(无风团直径K+.0LH直径+.0=-.0LH直径M-.0LH
风团#每日数量(无风团+=1个2=+-个超过+-个
风团水肿程度无
轻微"无紧张
感"皮肤稍隆
起皮面
中度"轻度紧张
感"隆起皮面
重度"明显紧
张感"明显隆
起皮面
每次发作持
续时间#N(总
积分
%小于++=+-大于+-
>.@.G疗效评估以用药后症状积分下降指数#疗效指数(作
为评定依据"具体计算方法是)疗效指数O#治疗前合计分值P
治疗后合计分值(J#治疗前合计分值(Q+%%/*
疗效判断标准)#+(显效)痒感消失"皮疹完全消退"皮疹分
值降低4%/以上3#-(良效)痒感明显减轻"皮疹分值降低1%/
以上3#&(微效)痒感减轻"皮疹分值降低-%/=1%/3#$(无效)
痒感同前或加剧"皮疹分值降低不足-%/或继续加重*
>.@.R副作用记录治疗前及疗程结束后分别检测肝肾功能,
血常规,尿常规和心电图各+次"并记录各种不良反应"包括口
干,嗜睡和疲倦等*
>.G统计学处理采用STS软件对资料进行秩和检验,U-检
验,配对V检验等处理*
@结果
@.>疗效地洛他定与氯雷他定临床疗效比较"见表-*
表-按积分指数评价两种药物治疗:;<的效果
例数#W(显效良效微效无效有效率#/(
地洛他定组--+2--+'1.&1
氯雷他定组-++$$&%'0.2+
1%++重庆医学-%%-年++月第&+卷第++期
!"!两组有效率动态比较#见图$%
图$两组药物治疗后有效率动态比较
!"&副作用不良反应以口干'嗜睡和疲倦为主#氯雷他定组
和地洛他定组口干的发生率为$(")*+,-.)$/#试验组为
*"0*+,).))/1嗜睡为("23+,$.)$/和*"0*+,).))/1疲倦为
$(")*+,-.)$/和*"0*+,).))/#均无统计学意义#且不需要停
药'减量或使用其它方法#可自行缓解%
治疗前后对心率'血压的检测无显著改变#检测治疗前后血
中白细胞数'红细胞数'血红蛋白'血小板'丙氨酸氨基转移酶'
天冬氨酸氨基转移酶'总胆红素'尿素氮'肌酐等水平均无显著
改变#且均值在正常参考范围内%
&讨论
慢性特发性荨麻疹病因不明4$5#因此以对症治疗为主%氯
雷他定是目前公认的安全有效的高选择性拮抗外周6
$
受体的
药物#但价格较贵#限制了部分使用%地洛他定是氯雷他定的主
要活性代谢产物#研究表明#地洛他定不仅有抗组胺作用#还能
抑制组胺和变态反应相关的多种炎性介质的释放#从而具有广
泛的抗炎作用4)5%我们的研究表明其作用模式'疗效和副反应均
与氯雷他定相似#且有效剂量比氯雷他定低一半#这与国外报道
资料一致4-5%两组不良反应发生率分别为$(")*+和$-"3(+#
主要为口干'嗜睡和疲倦#略高于国外报道4-5#两组间无统计学
差异#且均能自行缓解%我们的研究结果提示7地洛他定治疗
89:效果确切#不良反应发生率低且轻微#显示有良好的临床应
用前景%
,致谢7本研究统计学工作由华西医科大学倪宗瓒教授完
成#特此致谢%/
参考文献7
4$5孙仁山"慢性荨麻疹的某些致病因子研究4;5"重庆医学#
)000#)*, @ABC#D EFG HIJ"K LEMHAFANOP 7QP R#
PMPL NAFOPS#MHAEAPFO@OLFATOP 4;5";QEE HSU8EOP
9TTVPME#)00$#$02,(/72AVS HQ# FAE"JPW XNAOEU
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W@HMPOWONOMYAF@OWVHFVWAHOA7AHAPNMTOG N#NMV\E X
\EOPN#YEAW \MXWMPFHMEE NLFVNU4;5"9PF;K HTAFME#
)00$#(0,$/72)"
]药物与临床]吉西他滨联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌临床疗效观察
崔社杯#林海龙#曹国强#梁先万#洪新#毕玉田
,第三军医大学大坪医院呼吸科重庆(000()/
摘要7目的观察吉西他滨联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效和不良反应%方法经组织病理学证实的-0例晚期
非小细胞肺癌患者#采用吉西他滨=00TS.T)静脉滴注#第一'八天1顺铂<0TS.T)#第一天%)$N为$周期%(例患者在化疗期间进行
了姑息性放射治疗%结果全组8B(例#^B$<例#CK*例#^K)例#总有效率3-+%不良反应以胃肠道症状'白细胞和血小板下降为
常见#但均可耐受%结论吉西他滨联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌具有较好的临床疗效#不良反应较轻%
关键词7吉西他滨1顺铂1化疗1非小细胞肺癌
中图分类号7B2-(_)文献标识码7'文章编号7$32$X=-(=,)00)/$$X$$02X0)
非小细胞肺癌,aC8b8/是肺癌中最常见的细胞类型#约占
肺癌患者的*0+以上#严重威胁着人类的健康%尽管近几年肺
癌化疗方案层出不穷#但远期的预后仍然很差%近年来#吉西他
滨和顺铂联合治疗方案受到广泛关注%我院于)000年$0月c
)00$年3月对-0例aC8b8患者#采用吉西他滨和顺铂联合治
疗方案进行了观察#现报道如下%
d资料与方法
d_d入选标准经组织病理学证实的999'期或e期aC8b8
患者#年龄f20岁#既往无手术放化疗史#肝肾功能正常#无严
重的心力衰竭和心律失常%无中枢神经系统转移证据%治疗前后
行胸部g线片'心电图'纤维支气管镜'胸部8h检查'以及血常
规'凝血酶原时间等检查%
d_!治疗方案顺铂<0TS.T)#第一天#吉西他滨=00TS.T)
第一天和第八天#每-周重复#)c-周期为$疗程#最长者-个
疗程%所有患者于用药前-0TOP给于预防性止吐药物#恩丹西酮
=TS静脉注射#顺铂前-0TOP于速尿)0TS口服#同时用)U%疗效和毒性判断7根据j6J疗效标
准分为完全缓解'部分缓解'无变化'疾病进展%
在本组可评价的-0例患者中#男))例#女=例#年龄(3c
20岁#中位年龄<2岁%约30+患者为e期1其余患者为k'#约
)<例有恶性胸腔积液#<例有锁骨上淋巴结受累%最常见的组织
学类型是鳞状细胞癌%鳞状细胞癌$0例#腺癌$0例#低分化癌
20$$重庆医学)00)年$$月第-$卷第$$期
97964
·上一篇：产前出血
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